ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 18 z 20 produktów
Wildagliptyna
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Villhauer, Edwin Bernard, N-Substituted 2-Cyanopyrrolidines, Novartis A.-G., Szwajcaria, EP1137635B1, 19 października 2005
- Barden, Amanda Thomas; Salamon, Barbara; Schapoval, Elfrides Eva Sherman; Steppe, Martin, Stability-Indicating RP-LC Method for the Determination of Wildagliptin and Mass Spectrometry Detection for a Main Degradation Product, Journal of Chromatographic Science Tom: 50, wydanie: 5, strony: 426-432, 2012
Często Zadawane Pytania
Dlaczego tak ważna jest kontrola zanieczyszczeń w Wildagliptynie?
Kontrolowanie zanieczyszczeń w Wildagliptynie zapewnia jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku. Mogą one wpływać na stabilność wildagliptyny, jej aktywność farmakologiczną i toksyczność oraz zakłócać metody analityczne stosowane do jej wykrywania i oznaczania ilościowego.
Jakie metody analityczne stosuje się do wykrywania zanieczyszczeń wildagliptyną?
Wysokosprawna chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas pomaga dokładnie zmierzyć poziom zanieczyszczeń w Wildagliptynie.
Jaki jest dopuszczalny limit zanieczyszczeń wildagliptyną?
Agencje regulacyjne, takie jak amerykańska FDA, EMA i ICH, ustalają dopuszczalne limity zanieczyszczeń w wildagliptynie. Limity mogą się różnić w zależności od zanieczyszczeń, dzięki czemu Vildagliptin spełnia rygorystyczne normy dotyczące jakości i przydatności do stosowania przez pacjentów.
W jaki sposób kontrolowane są zanieczyszczenia wildagliptyną podczas syntezy leku?
Zanieczyszczenia w Wildagliptynie są kontrolowane podczas procesu syntezy poprzez wdrażanie dobrych praktyk produkcyjnych (GMP) i stosowanie odpowiednich metod analitycznych do identyfikacji i oznaczania ilościowego zanieczyszczeń.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.