ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 20 produktów
Wildagliptyna
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia wildagliptyny i wildagliptyna
Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą standardów zanieczyszczeń Vildagliptin, w tym (2R)-1-(Chloroacetylo)-2-pirolidynokarbonitrylu, 1-(2-chloro-2-(((1R,3S,5R)-3-hydroksyadamantan-1 -ylo)amino)acetylo)pirolidyno-2-karbonitryl,3-amino-1-adamantanol, VDN-dihydroksy zanieczyszczenie, 1-(((1R,3R,5S)-3,5-dihydroksyadamantan-1-ylo)glicyl) pirolidyno-2-karbonitryl, zanieczyszczenie Mono Keto Wildagliptyny, związek A pokrewny Wildagliptynie i wiele innych. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, Wildagliptyny. Ponadto Daicel Pharma dostosowuje zanieczyszczenia Vildagliptin, gwarantując spełnienie specyfikacji klienta. Dzięki globalnym możliwościom wysyłki zanieczyszczenia te można wygodnie dostarczać klientom na całym świecie, oferując niezrównaną wygodę.
Wildagliptyna [C] poprawia kontrolę glikemii u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2 jako leczenie uzupełniające dietę i ćwiczenia fizyczne. Stosuje się go samodzielnie u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję.
Wildagliptyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Wildagliptyna jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych. Pomaga poprawić kontrolę glikemii poprzez utrzymanie stabilnego poziomu cukru we krwi. Wildagliptyna jest przeznaczona dla osób dorosłych, które wymagają dodatkowej kontroli glikemii wykraczającej poza tę, którą może zapewnić sama insulina. Wildagliptyna jest dostępna pod markami Jalra, Xiliarx itp.
Struktura i mechanizm działania wildagliptyny
Nazwa chemiczna wildagliptyny to (2S)-1-[2-[(3-Hydroksytricyklo[3.3.1.13,7]dec-1-ylo)amino]acetylo]-2-pirolidynokarbonitryl. Jego wzór chemiczny to C17H25N3O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 303.4 g/mol.
Wildagliptyna selektywnie hamuje enzym dipeptydylopeptydazę-4 (DPP-4), który inaktywuje uwalnianie glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) i hormonów inkretynowych z komórek jelitowych.
Zanieczyszczenia i synteza wildagliptyny
Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia wildagliptyną1 ze względu na składowanie lub wykorzystanie określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa wildagliptyny do stosowania przez pacjentów.
Daicel Pharma zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń wildagliptyną, takich jak (2R)-1-(chloroacetylo)-2-pirolidynokarbonitryl, 1-(2-chloro-2-(((1R,3S,5R) -3-hydroksyadamantan-1-ylo)amino)acetylo)pirolidyno-2-karbonitryl,3-amino-1-adamantanol, VDN-Dihydroksy Zanieczyszczenie, 1-(((1r,3R,5S)-3,5-dihydroksyadamantan- 1-ylo)glicylo)pirolidyno-2-karbonitryl, zanieczyszczenie Mono Keto Vildagliptyny, związek A pokrewny Wildagliptynie i wiele innych. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo przy dostawie podajemy 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji wildagliptyny.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Villhauer, Edwin Bernard, N-Substituted 2-Cyanopyrrolidines, Novartis A.-G., Szwajcaria, EP1137635B1, 19 października 2005
- Barden, Amanda Thomas; Salamon, Barbara; Schapoval, Elfrides Eva Sherman; Steppe, Martin, Stability-Indicating RP-LC Method for the Determination of Wildagliptin and Mass Spectrometry Detection for a Main Degradation Product, Journal of Chromatographic Science Tom: 50, wydanie: 5, strony: 426-432, 2012
Często Zadawane Pytania
Dlaczego tak ważna jest kontrola zanieczyszczeń w Wildagliptynie?
Kontrolowanie zanieczyszczeń w Wildagliptynie zapewnia jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku. Mogą one wpływać na stabilność wildagliptyny, jej aktywność farmakologiczną i toksyczność oraz zakłócać metody analityczne stosowane do jej wykrywania i oznaczania ilościowego.
Jakie metody analityczne stosuje się do wykrywania zanieczyszczeń wildagliptyną?
Wysokosprawna chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas pomaga dokładnie zmierzyć poziom zanieczyszczeń w Wildagliptynie.
Jaki jest dopuszczalny limit zanieczyszczeń wildagliptyną?
Agencje regulacyjne, takie jak amerykańska FDA, EMA i ICH, ustalają dopuszczalne limity zanieczyszczeń w wildagliptynie. Limity mogą się różnić w zależności od zanieczyszczeń, dzięki czemu Vildagliptin spełnia rygorystyczne normy dotyczące jakości i przydatności do stosowania przez pacjentów.
W jaki sposób kontrolowane są zanieczyszczenia wildagliptyną podczas syntezy leku?
Zanieczyszczenia w Wildagliptynie są kontrolowane podczas procesu syntezy poprzez wdrażanie dobrych praktyk produkcyjnych (GMP) i stosowanie odpowiednich metod analitycznych do identyfikacji i oznaczania ilościowego zanieczyszczeń.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.