Vilazodon
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia wilazodonem i wilazodonem
Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń wilazodonem, w tym metabolitu wilazodonu 11 i metabolitu-10 wilazodonu. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, wilazodonu. Ponadto Daicel Pharma dostosowuje zanieczyszczenia Vilazodone, gwarantując spełnienie indywidualnych specyfikacji klienta. Dzięki globalnym możliwościom wysyłki zanieczyszczenia te można wygodnie dostarczać klientom na całym świecie, oferując niezrównaną wygodę.
wilazodon [C] jest stosowany w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych i należy do klasy leków znanych jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i częściowi agoniści receptora serotoninowego.
Vilazodon: zastosowanie i dostępność komercyjna
Vilazodon to lek stosowany w leczeniu ciężkich zaburzeń depresyjnych. Należy do klasy leków zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i częściowymi agonistami receptora serotoninowego. Hamując wychwyt zwrotny serotoniny i działając jako częściowy agonista receptorów serotoninowych, Vilazodon pomaga regulować i równoważyć poziom serotoniny w mózgu. Vilazodon jest dostępny pod marką Viibryd.
Struktura i mechanizm działania wilazodonu
Nazwa chemiczna wilazodonu to 5-[4-[4-(5-cyjano-1H-indol-3-ilo)butylo]-1-piperazynylo]-2-benzofuranokarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C26H27N5O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 441.5 g/mol.
Wilazodon selektywnie hamuje wychwyt zwrotny serotoniny, powodując działanie serotoninergiczne w ośrodkowym układzie nerwowym.
Zanieczyszczenia i synteza wilazodonu
Podczas syntezy mogą powstać zanieczyszczenia wilazodonem1 ze względu na składowanie lub wykorzystanie określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa stosowania leku Vilazodon u pacjentów.
Daicel Pharma zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń wilazodonu, takich jak metabolit wilazodonu 11 i metabolit-10 wilazodonu. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo przy dostawie podajemy 13C-DEPT. Daicel Pharma posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów zanieczyszczenia lub degradacji wilazodonu.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Boettcher, Henning; Seyfried, Christoph; Bartoszyk, Gerd; Greiner, Hartmut, Pochodne piperyny i piperazyny wpływające na OUN, Merck Patent GmbH, Niemcy, EP648767B1, 28 maja 1997
- El-Bagary, Ramzia; Haszem, Hanaa; Fouad, Marwa; Tarek, Sally, Metoda UPLC-MS-MS do oznaczania wilazodonu w osoczu ludzkim: zastosowanie do badania farmakokinetycznego, Journal of Chromatographic Science, tom: 54, wydanie: 8, strony: 1365-1372, 2016
Często Zadawane Pytania
Dlaczego tak ważna jest kontrola zanieczyszczeń w Vilazodone?
Kontrolowanie zanieczyszczeń w Vilazodone ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia jakości, bezpieczeństwa i skuteczności leku. Mogą one wpływać na stabilność, aktywność farmakologiczną i toksyczność wilazodonu oraz zakłócać metody analityczne stosowane do jego wykrywania i oznaczania ilościowego.
Jaki jest dopuszczalny limit zanieczyszczeń Vilazodone?
Agencje regulacyjne, takie jak amerykańska FDA, EMA i ICH, ustalają dopuszczalne limity zanieczyszczeń w wilazodonie. Limity mogą się różnić w zależności od zanieczyszczeń, co gwarantuje, że Vilazodone spełnia rygorystyczne normy dotyczące jego jakości i przydatności do stosowania przez pacjenta.
W jaki sposób kontrolowane są zanieczyszczenia wilazodonem podczas procesu wytwarzania leku?
Zanieczyszczenia w wilazodonie są kontrolowane podczas procesu syntezy poprzez wdrażanie dobrych praktyk produkcyjnych (GMP) i stosowanie odpowiednich metod analitycznych do identyfikacji i oznaczania ilościowego zanieczyszczeń.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.