Vericiguat

Informacje ogólne

Vericiguat Zanieczyszczenia i Vericiguat

Firma Daicel Pharma jest niezawodnym partnerem do syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń Vericiguat, w szczególności 5-fluoro-1-(2-fluorobenzylo)-1H-pirazolo[3,4-b]pirydyno-3-karboksamid, Vericiguat Carboxidamide Hydrochloride Impurity, Vericiguat Carboxylic Acid Impurity i Vericiguat Nitryl Zanieczyszczenie. Te zanieczyszczenia pomagają ocenić jakość, stabilność i bezpieczeństwo aktywnego składnika farmaceutycznego, Vericiguatu. Daicel Pharma oferuje również niestandardowe syntezy zanieczyszczeń Vericiguat, które mogą być wysyłane na cały świat, aby spełnić wyjątkowe wymagania klientów.

Vericiguat [KAS: 1350653-20-1] to lek stosowany w leczeniu niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF). Jest to nowy doustny rozpuszczalny stymulator cyklazy guanylowej do leczenia przewlekłej niewydolności serca.

Vericiguat: wykorzystanie i dostępność komercyjna  

Vericiguat zmniejsza ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu niewydolności serca u dorosłych z objawową, przewlekłą niewydolnością serca. Vericiguat zapobiega ponownej hospitalizacji pacjentów z niewydolnością serca. Nazwa handlowa Vericiguat to Verquvo.

Vericiguat Struktura i mechanizm działania

Nazwa chemiczna Vericiguatu to metylo[4,6-diamino-2-[5-fluoro-1-(2-fluorobenzylo)-1H-pirazolo[3,4-b]pirydyn-3-ylo]pirymidyn-5-yl ]karbaminian. Jego wzór chemiczny to C₁₉H₁₆F₂N₈O₂, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 426.4 g/mol.

Vericiguat stymuluje rozpuszczalną cyklazę guanylanową (sGC), enzym w szlaku sygnałowym tlenku azotu (NO). Enzym zwiększa poziom wewnątrzkomórkowego cGMP powodując rozluźnienie mięśni gładkich i rozszerzenie naczyń.

Vericiguat Zanieczyszczenia i synteza

Zanieczyszczenia Vericiguatem mogą pochodzić z różnych źródeł, takich jak materiały wyjściowe, reakcje syntezy i warunki przechowywania. Najczęstsze zanieczyszczenia w Vericiguacie są związane z jego procesem syntezy¹ i może obejmować produkty uboczne, produkty degradacji i rozpuszczalniki. Zanieczyszczenia te mogą wpływać na stabilność leku, farmakokinetykę i toksyczność. Dlatego kluczowe znaczenie ma kontrola zanieczyszczeń Vericiguat poprzez wdrożenie odpowiednich procesów produkcyjnych, metod analitycznych i standardów jakości.

Daicel Pharma dostarcza Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Vericiguat, który obejmuje 5-fluoro-1-(2-fluorobenzylo)-1H-pirazolo[3,4-b]pirydyno-3-karboksyamid, Vericiguat Carboxidamide Hydrochloride Impurity, Vericiguat – zanieczyszczenie kwasem karboksylowym i Vericiguat – zanieczyszczenie nitrylem. Certyfikat CoA pochodzi z zakładu analitycznego, który przestrzega aktualnych Dobrych Praktyk Produkcyjnych (cGMP) i zawiera kompletne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN. Daicel Pharma może również generować nieznane zanieczyszczenia Vericiguat lub produkty degradacji i dostarczać znakowane związki do oceny skuteczności Vericiguat. Ponadto Daicel Pharma oferuje Vericiguat-D3 HCl, znakowany deuterem związek Vericiguat stosowany w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE. Kompletny raport z charakterystyki jest częścią każdej dostawy.