Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń werapamilu, w tym 2-(3,4-dimetoksyfenylo)-2-izopropylo-5-oksopentanonitrylu, 2-(3,4-dimetoksyfenylo)-5-((4-hydroksy-3 -metoksyfenetylo)(metylo)amino)-2-izopropylopentanonitryl, 2-chloro-N-(3,4-dimetoksyfenetylo)-N-metyloetano-1-amina, 3-bromo-N-(3,4-dimetoksyfenetylo)-N -metylopropan-1-amina i wiele innych.
Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, werapamilu. Ponadto Daicel Pharma dostosowuje standardy zanieczyszczeń Verapamil, gwarantując spełnienie indywidualnych specyfikacji klienta. Dzięki globalnym możliwościom wysyłki zanieczyszczenia te można wygodnie dostarczać klientom na całym świecie, oferując niezrównaną wygodę.
werapamil [C] jest blokerem kanału wapniowego pierwszej generacji, stosowanym w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i tachyarytmii nadkomorowych.
Werapamil: zastosowanie i dostępność komercyjna
Werapamil leczy różne schorzenia sercowo-naczyniowe. Jest przeznaczony do leczenia dławicy naczynioskurczowej (Prinzmetala), niestabilnej i przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej. Skutecznie rozluźnia i rozszerza naczynia krwionośne, odciąża serce i pomaga regulować jego rytm. Werapamil odgrywa kluczową rolę w kontrolowaniu ciśnienia krwi, łagodzeniu bólu w klatce piersiowej i kontrolowaniu nieprawidłowych rytmów serca, ostatecznie poprawiając ogólny stan układu sercowo-naczyniowego pacjentów. Werapamil jest dostępny pod markami Calan, Calan SR, Covera-HS, Verelan, Verelan PM i Isoptin.
Struktura i mechanizm działania werapamilu
Nazwa chemiczna werapamilu to α-[3-[[2-(3,4-dimetoksyfenylo)etylo]metyloamino]propylo]-3,4-dimetoksy-α-(1-metyloetylo)benzenoacetonitryl. Jego wzór cząsteczkowy to C27H38N2O4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 454.6 g/mol.
Werapamil selektywnie blokuje przezbłonowy napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich tętnic i komórek mięśnia sercowego.
Zanieczyszczenia i synteza werapamilu
Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia werapamilem1 ze względu na składowanie lub wykorzystanie określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa stosowania werapamilu przez pacjentów.
Daicel zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń werapamilu, takich jak 2-(3,4-dimetoksyfenylo)-2-izopropylo-5-oksopentanonitryl, 2-(3,4-dimetoksyfenylo)-5-((4 -hydroksy-3-metoksyfenetylo)(metylo)amino)-2-izopropylopentanonitryl, 2-chloro-N-(3,4-dimetoksyfenetylo)-N-metyloetano-1-amina, 3-bromo-N-(3,4- dimetoksyfenetylo)-N-metylopropano-1-amina i wiele innych.
CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo w momencie dostawy dostarczany jest również 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów degradacji lub zanieczyszczeń werapamilu. Oferujemy również znakowane związki do ilościowego określenia skuteczności generycznego werapamilu. Do badań bioanalitycznych i studiów BA/BE Daicel dostarcza wysoce czysty Nor-Verapamil D6 HCl, R-Nor Verapamil-D6. HCl, R-werapamil-D6. HCl, S-Verapamil.HCl-D6, S-Nor Verapamil.HCl-D6, Verapamil D6.HCl, wzorce zanieczyszczeń znakowane deuterem w postaci werapamilu.
Regulowanie zanieczyszczeń w werapamilu ma kluczowe znaczenie dla utrzymania bezpieczeństwa, skuteczności i jakości leku. Mogą wpływać na siłę działania, stabilność i sposób wchłaniania leku w organizmie, potencjalnie prowadząc do działań niepożądanych i pogorszenia wyników terapeutycznych.
Zanieczyszczenia werapamilu mogą powstawać podczas produkcji, przechowywania i transportu. Mogą pochodzić z materiałów wyjściowych, półproduktów lub produktów ubocznych reakcji chemicznych.
Zanieczyszczenia występujące w werapamilu można podzielić na kilka kategorii, które obejmują zanieczyszczenia związane z procesem, produkty rozkładu, pozostałości rozpuszczalników i zanieczyszczenia genotoksyczne.
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń werapamilem w temperaturze pokojowej, w granicach 2-8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.