Firma Daicel Pharma jest renomowanym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń wenlafaksyną. Zanieczyszczenia obejmują des-wenlafaksynę-II, związek B pokrewny des-wenlafaksynie, O-desmetylowenlafaksynę i N-tlenek O-desmetylowenlafaksyny. Zanieczyszczenia te odgrywają kluczową rolę w dokładnej ocenie jakości, stabilności i bezpieczeństwa wenlafaksyny, aktywnego składnika farmaceutycznego. Daicel Pharma dostosowuje również zanieczyszczenia wenlafaksyną, aby spełnić specyficzne wymagania klientów. Ich globalne możliwości wysyłki pozwalają klientom na całym świecie odbierać te zanieczyszczenia, wygodnie zapewniając niezrównaną wygodę i niezawodność.
Wenlafaksyna [CAS: 93413-69-5] jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny oraz lekiem przeciwdepresyjnym. Leczy duże zaburzenie depresyjne (MDD), uogólnione zaburzenie lękowe (GAD), fobię społeczną (SAD) i zespół lęku napadowego.
Wenlafaksyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Wenlafaksyna leczy duże zaburzenie depresyjne, uogólnione zaburzenie lękowe, fobię społeczną i zespół lęku napadowego. Jest to lek przeciwdepresyjny, który pomaga poprawić nastrój i zmniejszyć objawy, takie jak nadmierne zmartwienie, nerwowość i ataki paniki. Wenlafaksyna jest powszechnie przepisywana osobom cierpiącym na te schorzenia w celu złagodzenia ich objawów i poprawy ogólnego samopoczucia.
Wenlafaksyna jest dostępna pod markami Effexor i Effexor XR.
Struktura i mechanizm działania wenlafaksyny
Nazwa chemiczna wenlafaksyny to 1-[2-(dimetyloamino)-1-(4-metoksyfenylo)etylo]cykloheksanol. Jego wzór chemiczny to C17H27NIE2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 277.4 g/mol.
Wenlafaksyna hamuje wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny w neuronach oraz wpływa na aktywność neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym.
Zanieczyszczenia i synteza wenlafaksyny
Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia wenlafaksyną1 ze względu na składowanie lub wykorzystanie określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa wenlafaksyny do stosowania przez pacjentów.
Firma Daicel zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń wenlafaksyną, takich jak Des Venlafaxine Impurity-II, związek B powiązany z Desmetylowenlafaksyną, O-desmetylowenlafaksyna i N-tlenek O-desmetylowenlafaksyny. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo przy dostawie podajemy 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów zanieczyszczenia lub degradacji wenlafaksyny. Oferujemy również znakowane związki do ilościowego określenia skuteczności generycznej wenlafaksyny. Do badań bioanalitycznych i studiów BA/BE Daicel dostarcza O-demetylowenlafaksynę-D4 i wenlafaksynę-D4, standardy wenlafaksyny znakowane deuterem.
Podczas syntezy wenlafaksyny ścisła regulacja poziomu zanieczyszczeń odbywa się poprzez środki kontroli jakości. Testowanie serii, walidacja procesów produkcyjnych i zgodność z wytycznymi regulacyjnymi pomagają zapewnić stałą jakość i bezpieczeństwo leku.
Wyzwania stojące podczas analizy zanieczyszczeń wenlafaksyną obejmują czułość metod analitycznych i potencjalną zmienność poziomów zanieczyszczeń pomiędzy partiami.
Zanieczyszczenia w wenlafaksynie są kontrolowane podczas produkcji poprzez optymalizację procesu, staranny dobór surowców i odpowiednie testy analityczne w całym procesie produkcyjnym.
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń wenlafaksyną w temperaturze pokojowej, w granicach 2–8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.