Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń Velpatasvir. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, welpataswiru. Ponadto Daicel Pharma dostosowuje zanieczyszczenia Velpatasvir, gwarantując, że spełniają one specyfikacje klienta. Dzięki globalnym możliwościom wysyłki zanieczyszczenia te można wygodnie dostarczać klientom na całym świecie, oferując niezrównaną wygodę.
Velpataswir [CAS: 1377049-84-7] łączy się z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) u pacjentów z genotypami 1-6 HCV. Leczy także pacjentów współzakażonych wirusem HIV.
Welpataswir: zastosowanie i dostępność komercyjna
Welpataswir to wysoce skuteczny lek stosowany w leczeniu przewlekłych zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Przepisywany jest przede wszystkim z innymi lekami przeciwwirusowymi, zapewniając kompleksową terapię genotypów 1-6 HCV. Ponadto welpataswir jest korzystny w leczeniu współistniejącego zakażenia HCV i HIV, co czyni go cenną opcją terapeutyczną dla pacjentów z podwójnymi zakażeniami. Welpataswir pomaga poprawić zdrowie wątroby i ogólne samopoczucie u osób chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C. Sam welpataswir jest obecnie niedostępny pod markami.
Struktura i mechanizm działania welpataswiru
The chemical name of Velpatasvir is Methyl [(2S)-1-[(2S,5S)-2-[9-[2-[(2S,4S)-1-[(2R)-2-[(methoxycarbonyl)amino]-2-phenylacetyl]-4-(methoxymethyl)pyrrolidin-2-yl]-1H-imidazol-5-yl]-1,11-dihydroisochromeno[4′,3′:6,7]naphtho[1,2-d]imidazol-2-yl]-5-methylpyrrolidin-1-yl]-3-methyl-1-oxobutan-2-yl]carbamate. Its chemical formula is C49H54N8O8, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 883.0 g/mol.
Welpataswir hamuje białko NS5A HCV odpowiedzialne za replikację wirusa.
Zanieczyszczenia i synteza welpataswiru
Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia welpataswirem1 ze względu na składowanie lub wykorzystanie określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa welpataswiru do stosowania przez pacjentów.
Daicel zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń welpataswirem. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo przy dostawie podajemy 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów degradacji lub zanieczyszczeń welpataswiru. Oferujemy również znakowane związki do ilościowego określenia skuteczności generycznego welpataswiru. Do badań bioanalitycznych i badań BA/BE Daicel dostarcza wysoce czyste Velpatasvir-13CD3 i Velpatasvir-D3, związki Velpatasviru znakowane deuterem.
Właściwe warunki przechowywania, w tym ekspozycja na temperaturę i światło, są niezbędne do utrzymania stabilności leku przez cały okres jego ważności.
Tak, zanieczyszczenia w Velpatasvirie przechodzą badania toksyczności w celu oceny ich potencjalnie szkodliwych skutków. Badania pomagają określić ich profil bezpieczeństwa i ustalić akceptowalne limity zapewniające bezpieczeństwo pacjenta.
Pacjenci mogą zapewnić jakość welpataswiru, zaopatrując się w lek z renomowanych źródeł, takich jak licencjonowane apteki lub podmioty świadczące opiekę zdrowotną. Niezbędne jest przestrzeganie przepisanego dawkowania i konsultacja z personelem medycznym podczas leczenia.
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń welpataswirem w temperaturze pokojowej, w granicach 2–8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.