Firma Daicel Pharma syntetyzuje ponad dwadzieścia pięć wysokiej jakości zanieczyszczeń wazopresyny, takich jak Ac-Asp(5)-vasopressin, Anti-Parallel Dimer-Vasopressin, Asp5-Vasopressin, D-Arg(8)-Vasopressin, Di-sulfonic acid- Vasopressin, Parallel Dimer-Wazopresyna, Trisiarczek-Wazopresyna, Wazopresyna D5, β-Asp (5)-Wazopresyna i inne. Zanieczyszczenia mają kluczowe znaczenie dla określenia jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego (API), wazopresyny. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń Vasopressin i dostarcza je na całym świecie.
Wazopresyna [KAS:11000-17-2] to mały XNUMX-aminokwasowy hormon peptydowy wydzielany z tylnego płata przysadki mózgowej. Hormon ma ważne działanie wazopresyjne i antydiuretyczne, a także bierze udział w glikogenolizie.
Wazopresyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Wazopresyna jest syntetycznym hormonem peptydowym, który ma te same właściwości co naturalny hormon, hormon antydiuretyczny (ADH) lub wazopresyna argininy (AVP). Reguluje poziom płynów w organizmie poprzez kontrolowanie wchłaniania zwrotnego wody w nerkach. Jest produkowany w podwzgórzu i magazynowany w tylnej części przysadki mózgowej. Wazopresyna ma działanie antydiuretyczne i może powodować skurcz naczyń, co zwiększa ciśnienie krwi i układowy opór naczyniowy.
Wazopresyna jest dostępna w postaci zastrzyków. Jest sprzedawany pod różnymi nazwami, w zależności od kraju i producenta, w tym Vasostrict, Reverin, Pitressin, ADH, Argipressin, Empressin itp.
Struktura i mechanizm działania wazopresyny
Wzór chemiczny wazopresyny to C46H65N15O12S2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 1084.2 g/mol.
Wazopresyna wiąże się z naczyniowym V1 receptory. Naczyniowy V1 receptory są bezpośrednio sprzężone z fosfolipazą C, co powoduje uwalnianie wapnia, co prowadzi do skurczu naczyń. Wazopresyna stymuluje również działanie antydiuretyczne.
Zanieczyszczenia i synteza wazopresyny
Zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności leków jest niezbędne w kontroli jakości farmaceutycznej. Zanieczyszczenia powstające podczas syntezy1 i przechowywanie wazopresyny argininy (AVP) może mieć nieoczekiwany wpływ na jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku. Do wykrywania i pomiaru tych zanieczyszczeń stosuje się zaawansowane metody analityczne, takie jak chromatografia cieczowa/spektrometria mas o wysokiej rozdzielczości (LC/HRMS) i HPLC. Ta metoda jest przydatna do identyfikacji powiązanych zanieczyszczeń peptydowych w wazopresynie, umożliwiając precyzyjną identyfikację i ocenę ilościową wszelkich potencjalnych zanieczyszczeń, które mogą mieć wpływ na jakość leku.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla ponad dwudziestu pięciu zanieczyszczeń wazopresyny, w tym Ac-Asp(5)-vasopressin, Anti-Parallel Dimer-Vasopressin, Asp5-vasopressin, D-Arg( 8) -Wazopresyna, kwas di-sulfonowy - wazopresyna, równoległy dimer - wazopresyna, trójsiarczek - wazopresyna, wazopresyna D5, β-Asp (5) - wazopresyna i inne. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC3 czystość. Na życzenie dostarczamy również skład aminokwasów, analizę sekwencji i CHN. Dostarczamy również pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji wazopresyny. Dostarczamy również znakowane związki do ilościowego określania skuteczności generycznej wazopresyny. Daicel oferuje wysoce czystą wazopresynę D5, znakowany deuterem standard wazopresyny do badań bioanalitycznych i badań BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.
Wazopresyna argininy, Asp5-wazopresyna, Gly9-wazopresyna, Glu4-wazopresyna, Dimeryczna-wazopresyna, D-Asn-wazopresyna i N-acetylo-wazopresyna to zanieczyszczenia powszechnie występujące w wazopresynie. Zanieczyszczenia te mają właściwości zbliżone do leku, co utrudnia oczyszczanie.
Kontrolowanie zanieczyszczeń wazopresyny w leku ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia jakości i czystości hormonu oraz zmniejszenia potencjalnych skutków ubocznych lub toksyczności.
Zanieczyszczenia wazopresyną można wykryć za pomocą metod analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) i spektrometria masowa (MS)
Etapy syntezy wazopresyny obejmują syntezę peptydów w fazie stałej, oczyszczanie i charakteryzację.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.