Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń walsartanem, w tym 4′-(azydometylo)-[1,1′-bifenylo]-2-karboksyamid,4′-(bromometylo)-[1,1′-bifenyl]-2 -karbonitryl, R-walsartan, walsartan zanieczyszczenie F, walsartan związek pokrewny B i wiele innych. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, walsartanu. Ponadto Daicel Pharma dostosowuje zanieczyszczenia walsartanem, gwarantując, że spełniają one specyfikacje klienta. Dzięki globalnym możliwościom wysyłki zanieczyszczenia te można wygodnie dostarczać klientom na całym świecie, oferując niezrównaną wygodę.
Walsartan [CAS: 137862-53-4] leczy nadciśnienie i zmniejsza ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak udary i zawały serca. Leczy niewydolność serca u pacjentów nietolerujących inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Walsartan: zastosowanie i dostępność komercyjna
Walsartan jest blokerem receptora angiotensyny II stosowanym samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zmniejszaniu śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych po zawale mięśnia sercowego. Obniża ciśnienie krwi i zmniejsza ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak udary i zawały serca. Walsartan jest dostępny pod markami Diovan i Prexxartan.
Struktura i mechanizm działania walsartanu
Nazwa chemiczna walsartanu to N-(1-oksopentylo)-N-[[2′-(2H-tetrazol-5-ilo)[1,1′-bifenylo]-4-ylo]metylo]-L-walina. Jego wzór chemiczny to C24H29N5O3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 435.5 g/mol.
Walsartan selektywnie blokuje wiązanie angiotensyny II z receptorem AT1 w wielu tkankach. Zapobiega zwężającemu naczynia i wydzielającemu aldosteron działaniu angiotensyny II.
Zanieczyszczenia i synteza walsartanu
Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia walsartanem1 ze względu na składowanie lub wykorzystanie określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa walsartanu stosowanego przez pacjentów.
Daicel Pharma zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń walsartanem, takich jak 4′-(azydometylo)-[1,1′-bifenylo]-2-karboksyamid, 4′-(bromometylo)-[1,1′ -bifenylo]-2-karbonitryl, R-walsartan, walsartan zanieczyszczenie F, walsartan związek pokrewny B i wiele innych. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo przy dostawie podajemy 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji walsartanu. Oferujemy również znakowane związki do ilościowego określenia skuteczności generycznego walsartanu. Do badań bioanalitycznych i studiów BA/BE Daicel dostarcza wysoce czyste S-walsartan-D9, związki walsartanu znakowane deuterem.
Utrzymanie odpowiednich warunków przechowywania, w tym ochrony przed światłem, ma kluczowe znaczenie dla zachowania stabilności leku przez cały okres jego ważności.
Zanieczyszczenia występujące w walsartanie można podzielić na kilka kategorii, które obejmują zanieczyszczenia związane z procesem, produkty rozkładu, pozostałości rozpuszczalników i zanieczyszczenia genotoksyczne.
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń walsartanem w temperaturze pokojowej, w granicach 2–8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.