Walgancyklowiru

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia walgancyklowiru i walgancyklowir 

Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń walgancyklowirem, w tym 2-amino-9-(metoksymetylo)-1,9-dihydro-6H-puryn-6-onu, chlorodiastereoizomeru walgancyklowiru, izowalgancyklowiru, dimeru monodeswaliny walgancyklowiru, Zanieczyszczenie dimerem walgancyklowiru (mieszanina stereoizomerów A, B i C) i zanieczyszczenie N-walilem walgancyklowiru. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, walgancyklowiru. Ponadto Daicel Pharma dostosowuje zanieczyszczenia walgancyklowirem, gwarantując, że spełniają one indywidualne wymagania klienta. Dzięki globalnym możliwościom wysyłki można je wygodnie dostarczać klientom na całym świecie, oferując niezrównaną wygodę.

Walgancyklowir [C] jest estrem L-walinylu gancyklowiru. Jest to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu chorób wywołanych wirusem cytomegalii (CMV). Skutecznie leczy zapalenie siatkówki CMV u pacjentów chorych na AIDS.

Walgancyklowir: zastosowanie i dostępność komercyjna

Walgancyklowir stosuje się w leczeniu zapalenia siatkówki wywołanego wirusem cytomegalii (CMV), czyli infekcji oka, która może wystąpić u osób chorych na AIDS. Pomaga także zapobiegać chorobie CMV u pacjentów po przeszczepieniu narządu. Walgancyklowir jest dostępny pod marką Valcyte.

Struktura i mechanizm działania walgancyklowiru

Nazwa chemiczna walgancyklowiru to ester 2-[(2-amino-1,6-dihydro-6-okso-9H-puryn-9-ylo)metoksy]-3-hydroksypropylowy L-walina. Jego wzór chemiczny to C₁₄H₂₂N₆O_5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 354.36 g/mol.

Walgancyklowir jest prolekiem gancyklowiru składającym się z mieszaniny dwóch diastereoizomerów. Gancyklowir hamuje replikację ludzkiego wirusa cytomegalii.

Zanieczyszczenia i synteza walgancyklowiru

Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia walgancyklowirem¹ ze względu na składowanie lub wykorzystanie określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa walgancyklowiru do stosowania przez pacjentów.

Daicel Pharma zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń walgancyklowiru, takich jak 2-amino-9-(metoksymetylo)-1,9-dihydro-6H-puryno-6-on, chlorodiastereoizomer walgancyklowiru, izowalgancyklowir, mono dimer walgancyklowiru waliny, zanieczyszczenie dimerem walgancyklowiru (mieszanina stereoizomerów A, B i C) i zanieczyszczenie N-walilem walgancyklowiru. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Dodatkowo w momencie dostawy dostarczany jest również 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów degradacji lub zanieczyszczeń walgancyklowiru.