bis walacyklowir
- Numer KAT DCTI-C-1115
- Numer CAS 1356019-51-6
- Molecular Formula C27H40N12O8
- Waga molekularna 660.69
Bis Valacyclovir mono-walina
- Numer KAT DCTI-C-1522
- Numer CAS 1421317-07-8
- Molecular Formula C22H31N11O7
- Waga molekularna 561.6
Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń walacyklowirem, w tym bis walacyklowiru i monowaliny bis walacyklowiru. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla dokładnej oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnego składnika farmaceutycznego, walacyklowiru. Ponadto Daicel Pharma specjalizuje się w niestandardowej syntezie zanieczyszczeń walacyklowirem, gwarantując precyzyjne spełnienie indywidualnych specyfikacji klienta. Dzięki globalnym możliwościom wysyłki możliwa jest ich dostawa do klientów na całym świecie.
Walacyklowir [CAS: 124832-26-4] to lek przeciwwirusowy, inhibitor polimerazy DNA będący analogiem nukleozydu. Działa jako prolek acyklowiru i leczy zakażenia wywołane przez wirusy opryszczki pospolitej i ospy wietrznej-półpaśca.
Walacyklowir jest prolekiem estrowym, estrem L-waliny acyklowiru, który leczy opryszczkę, półpasiec ospy wietrznej i wirusy cytomegalii. Jest również skuteczny w tłumieniu nawracających epizodów opryszczki narządów płciowych. Walacyklowir jest dostępny pod marką Valtrex.
Nazwa chemiczna walacyklowiru to (2S)-2-amino-6-metylobutanian 3-[(9-amino-2-okso-2H-puryn-3-ylo)metoksy]etylu. Jego wzór chemiczny to C13H20N6O4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 324.34 g/mol.
Walacyklowir przekształca się w acyklowir, który hamuje wirusową polimerazę DNA oraz włącza i kończy wirusowy łańcuch DNA. Inaktywuje wirusową polimerazę DNA.
Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia walacyklowirem1 w wyniku przechowywania lub wykorzystania określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Obejmują one związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa walacyklowiru do stosowania przez pacjentów.
Daicel zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń walacyklowiru, takich jak bis walacyklowir i monowalina bis walacyklowiru. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo przy dostawie podajemy 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów degradacji lub zanieczyszczenia walacyklowirem.
Analiza zanieczyszczeń walacyklowirem pomaga ocenić profil czystości i zidentyfikować potencjalnie szkodliwe substancje.
Sulfotlenek dimetylu (DMSO) jest powszechnym rozpuszczalnikiem do analizy wielu zanieczyszczeń walacyklowirem.
Do oddzielania i analizy zanieczyszczeń walacyklowiru stosuje się wysokosprawną chromatografię cieczową (HPLC).
Zaleca się przechowywanie zanieczyszczeń walacyklowirem w temperaturze pokojowej, w granicach 2–8°C.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.