Informacje ogólne
Zanieczyszczenia bromkiem umeklidyniowym i bromek umeklidyniowy
Daicel Pharma jest niezawodnym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń bromkiem umeklidyny, obejmujących takie jak (1-Azabicyklo[2.2.2]oktan-4-ylo)(difenylo)metanol i 4-(hydroksydifenylometylo)-1-(2-hydroksyetyl )bromek chinuklidyno-1-ium. Obecność tych zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie w przeprowadzaniu kompleksowej oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnych składników farmaceutycznych. Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia bromkiem umeklidyniowym, aby sprostać potrzebom klientów. Dzięki możliwości wysyłki na całym świecie klienci na całym świecie mogą wygodnie odbierać te zanieczyszczenia.
Bromek Umeklidyniowy [C] to długoterminowy, podtrzymujący lek rozszerzający oskrzela stosowany w leczeniu obturacji dróg oddechowych u dorosłych, u których zdiagnozowano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP).
Bromek umeklidyniowy: zastosowanie i dostępność komercyjna
Bromek umeklidyniowy należy do klasy długo działających muskarynowych antagonistów acetylocholiny. Zapobiega napinaniu dużych mięśni dróg oddechowych. Lek ten przeznaczony jest do leczenia podtrzymującego osób, u których zdiagnozowano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP). Bromek umeklidyniowy jest dostępny pod marką Incruse Ellipta, która zawiera substancję czynną bromek umeklidyniowy.
Struktura i mechanizm działania bromku umeklidyniowego
Nazwa chemiczna bromku umeklidyniowego to bromek 4-(hydroksydifenylometylo)-1-[2-[(fenylometylo)oksy]etylo]-1-azabicyklo[2.2.2]oktanium. Jego wzór chemiczny to C29H34BrNO2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 508.5 g/mol.
Umeklidynium blokuje receptor muskarynowy M3 w mięśniach gładkich, powodując rozszerzenie oskrzeli.
Zanieczyszczenia i synteza bromku umeklidyniowego
Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia bromkiem umeklidyniowym1 w wyniku przechowywania lub użycia w przygotowaniu określonych surowców i półproduktów. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa bromku umeklidyniowego do stosowania przez pacjentów.
Daicel zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń bromkiem umeklidyniowym, takich jak (1-azabicyklo[2.2.2]oktan-4-ylo)(difenylo)metanol i 4-(hydroksydifenylometylo)-1-(2-hydroksyetyl) bromek chinuklidyno-1-ium. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo przy dostawie podajemy 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów degradacji lub zanieczyszczenia bromkiem umeklidyniowym.