Daicel Pharma jest niezawodnym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń uliprystalowych, obejmujących półprodukt Diketal-1, półprodukt Diketal-2, półprodukt Diketal-3, metabolit octanu uliprystalu (UPA+2H), N-tlenek octanu uliprystalu, zanieczyszczenie uliprystalu-3, i więcej. Obecność tych zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie w przeprowadzaniu kompleksowej oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnych składników farmaceutycznych. Daicel Pharma syntetyzuje zanieczyszczenia uliprystalowe w celu zaspokojenia potrzeb klientów. Dzięki możliwości wysyłki na całym świecie klienci na całym świecie mogą wygodnie odbierać te zanieczyszczenia.
Uliprystal [C] jest pochodną 19-norprogestyny, która pełni funkcję selektywnego modulatora receptorów progesteronowych, wykazując przede wszystkim właściwości antyprogestagenowe.
Uliprystal: zastosowanie i dostępność komercyjna
Uliprystal to awaryjny środek antykoncepcyjny, czyli „pigułka dzień po”. Skutecznie zapobiega ciąży, jeśli zostanie przyjęty w określonym czasie po odbyciu stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub po niepowodzeniu antykoncepcji. Ponadto służy do leczenia mięśniaków macicy i nienowotworowych rozrostów macicy. Ulipristal stanowi niezawodną opcję antykoncepcji awaryjnej i leczenia mięśniaków macicy. Ulipristal jest dostępny pod marką Ella. Zawiera substancję czynną Ulipristal.
Struktura uliprystalowa i mechanizm działania
Nazwa chemiczna uliprystalu to (11β)-11-[4-(dimetyloamino)fenylo]-17-hydroksy-19-norpregna-4,9-dieno-3,20-dion. Jego wzór chemiczny to C28H35NIE3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 433.6 g/mol.
Uliprystal hamuje lub opóźnia owulację i opóźnia pęknięcie pęcherzyka.
Zanieczyszczenia uliprystalowe i synteza
Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia uliprystalowe1w wyniku przechowywania lub użycia w przygotowaniu określonych surowców i półproduktów. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa uliprystalu do stosowania przez pacjentów.
Daicel zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń uliprystalu, takich jak pośredni diketal-1, pośredni diketal-2, pośredni diketal-3, metabolit octanu uliprystalu (UPA+2H), N-tlenek octanu uliprystalu, zanieczyszczenie uliprystalu-3 , i więcej. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Dodatkowo przy dostawie podajemy 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji uliprystalu. Oferujemy również znakowane związki do ilościowego określenia skuteczności generycznego Ulipristalu. Do badań bioanalitycznych i studiów BA/BE Daicel dostarcza wysoce czysty octan N-demetylouliprystalu-D3, octan uliprystalu -D3(acylo-D3), octan uliprystalu-D3, uliprystal-D3, wzorce zanieczyszczeń Uliprystal znakowany deuterem.
Walidacja metod analitycznych badania zanieczyszczeń w Ulipristalu ma kluczowe znaczenie dla zagwarantowania wiarygodności i dokładności uzyskanych wyników. Zapewnia możliwość dokładnej identyfikacji i ilościowego określenia zanieczyszczeń w uliprystalu.
Tak, metody oczyszczania, takie jak chromatografia, filtracja i krystalizacja, mogą wyeliminować zanieczyszczenia z Ulipristalu. Techniki te pomagają w oddzielaniu i izolowaniu zanieczyszczeń, w wyniku czego powstaje oczyszczona postać uliprystalu.
Zanieczyszczenia uliprystalowe należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.