Daicel Pharma jest niezawodnym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń trometaminą, obejmujących chlorowodorek 2-(N-metyloamino)-2-hydroksymetylo-1,3-propanodiolu (MMTA), 2-(N-metyloamino)-1,3-propanodiol (MMAPD) chlorowodorek i chlorowodorek 2-(N,N-dimetyloamino)-2-hydroksymetylo-1,3-propanodiolu (DMTA). Obecność tych zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie w przeprowadzaniu kompleksowej oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnych składników farmaceutycznych. Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie zanieczyszczeń trometaminą na potrzeby klientów. Dzięki możliwości wysyłki na całym świecie klienci na całym świecie mogą wygodnie odbierać te zanieczyszczenia.
Trometamina [C] jest środkiem buforującym w preparatach farmaceutycznych. Pomaga utrzymać stabilność pH leków i zwiększa ich skuteczność w stabilizowaniu pożądanej kwasowości lub zasadowości.
Trometamina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Trometamina należy do rodziny cyklizowanych NLPZ kwasu propionowego. Zapobiega i koryguje kwasicę metaboliczną.
Trometamina jest dostępna pod markami takimi jak Tham, która zawiera substancję czynną Trometaminę.
Struktura trometaminy i mechanizm działania
Nazwa chemiczna trometaminy to 2-amino-2-(hydroksymetylo)-1,3-propanodiol. Jego wzór chemiczny to C4H11NIE3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 121.14 g/mol.
Trometamina działa jako akceptor protonów i jest środkiem alkalizującym. Jest lekiem moczopędnym osmotycznym i zwiększa przepływ moczu oraz wydalanie elektrolitów, stałych kwasów i dwutlenku węgla.
Zanieczyszczenia i synteza trometaminy
Podczas syntezy mogą powstawać zanieczyszczenia trometaminą1 w wyniku przechowywania lub użycia w przygotowaniu określonych surowców i półproduktów. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa trometaminy do stosowania przez pacjentów.
Daicel zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń trometaminą, takich jak chlorowodorek 2-(N-metyloamino)-2-hydroksymetylo-1,3-propanodiolu (MMTA), 2-(N-metyloamino)-1,3- chlorowodorek propanodiolu (MMAPD) i chlorowodorek 2-(N,N-dimetyloamino)-2-hydroksymetylo-1,3-propanodiolu (DMTA). CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo przy dostawie dajemy kompletny 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów degradacji lub zanieczyszczeń trometaminą.
Kontrolowanie zanieczyszczeń w trometaminie jest niezbędne, ponieważ może mieć wpływ na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Mogą również wyrządzić krzywdę pacjentom.
Niektóre zanieczyszczenia trometaminy mogą wpływać na jej skuteczność terapeutyczną. Mogą zmieniać farmakokinetykę, stabilność lub biodostępność leku, wpływając na jego ogólną skuteczność.
Zanieczyszczenia trometaminą należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie ze wskazówkami zawartymi w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.