Zanieczyszczenia tranylcyprominowe i tranylcypromina
Firma Daicel Pharma jest wiarygodnym źródłem syntezy wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń Tranylcyprominy, takich jak Cis-hydrazyd, S (-) enancjomer tranylcyprominy, trans-hydrazyd, R (+) enancjomer tranylcyprominy i wiele innych. Zanieczyszczenia te pomagają w ocenie aktywnego składnika farmaceutycznego, jakości, stabilności i bezpieczeństwa tranylcyprominy. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę zanieczyszczeń tranylcyprominą, które można wysyłać w dowolne miejsce na świecie, aby spełnić wymagania klientów.
Tranylcypromina [C] to lek przeciwdepresyjny należący do klasy niehydrazynowych inhibitorów monoaminooksydazy (inhibitory MAO), stosowany w leczeniu ciężkiej depresji.
Tranylcypromina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Tranylcyprominę stosuje się w leczeniu zaburzeń depresyjnych bez melancholii. Lek przeznaczony jest do leczenia opornej depresji, opornego zespołu lęku społecznego, opornego zespołu lęku napadowego i depresji atypowej. Hiperfagia, nadmierna senność, wrażliwość na odrzucenie i porażenie ołowiane to atypowe objawy depresji.
Tranylcypromina jest dostępna pod markami takimi jak Parnate i zawiera substancję czynną Tranylcypromina.
Struktura i mechanizm działania tranylcyprominy
Nazwa chemiczna tranylcyprominy to rel-(1R,2S)-2-fenylocyklopropanamina. Jego wzór chemiczny to C9H11N, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 133.19 g/mol.
Tranylcypromina nieodwracalnie hamuje monoaminooksydazę (MAO)n i łagodzi objawy depresji.
Zanieczyszczenia i synteza tranylcyprominy
Preparat tranylcyprominy1 w procesie mogą powstawać zanieczyszczenia, które mogą zmniejszyć jego skuteczność. Mogą pochodzić między innymi z różnych surowców, półproduktów i substancji chemicznych stosowanych w syntezie tranylcyprominy. Aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo leku, konieczne jest ścisłe zarządzanie tymi zanieczyszczeniami i ich ścisłe monitorowanie.
Daicel oferuje Certyfikat analizy (CoA) z placówki analitycznej zgodnej z cGMP dla standardów zanieczyszczeń tranylcyprominy, takich jak Cis-hydrazyd, S (-) enancjomer tranylcyprominy, trans-hydrazyd, R (+) enancjomer tranylcyprominy i wiele innych. CoA obejmuje pełne dane charakteryzujące, takie jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC2. Na życzenie zapewniamy również 13C-DEPT. Po dostawie przekazujemy pełny raport charakterystyki. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do przygotowania wszelkich nieznanych produktów zanieczyszczenia lub rozkładu tranylcyprominą. Oferujemy również znakowane związki do ilościowego określenia skuteczności generycznej tranylcyprominy. Daicel oferuje wysoce czysty chlorowodorek R-tranylcyprominy-D5 i chlorowodorek S-tranylcyprominy-D5, znakowane deuterem zanieczyszczenia tranylcyprominy do badań bioanalitycznych i badań BA/BE.
Profilowanie zanieczyszczeń odgrywa kluczową rolę w usprawnianiu procesów przygotowania tranylcyprominy, ponieważ pomaga w identyfikacji pierwotnych przyczyn powstawania zanieczyszczeń. Minimalizuje zanieczyszczenia i poprawia ogólną jakość produktu Tranylcypromina.
Analiza zanieczyszczeń w tranylcyprominie stwarza kilka wyzwań, w tym potrzebę stosowania czułych metod analitycznych i potencjalną zmienność poziomów zanieczyszczeń w różnych partiach.
Zanieczyszczenia związane z procesem w tranylcyprominie powstają podczas przygotowania, natomiast zanieczyszczenia związane z produktem powstają w wyniku degradacji podczas przechowywania lub obchodzenia się z produktem leczniczym.
Zanieczyszczenia tranylcyprominowe należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie ze wskazówkami zawartymi w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.