Trandolapryl
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia Trandolaprilu i Trandolapril
Daicel Pharma jest niezawodnym dostawcą wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń Trandolapril, obejmujących Trandolaprilat. Zanieczyszczenia te są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnych składników farmaceutycznych. Dodatkowo Daicel Pharma specjalizuje się w niestandardowej syntezie zanieczyszczeń Trandolapril, zapewniając precyzyjne spełnienie indywidualnych wymagań klienta. Dzięki możliwościom wysyłki na cały świat, zanieczyszczenia te można wygodnie dostarczać klientom na całym świecie, zapewniając niezrównaną wygodę.
Trandolapril [CAS: 87679-37-6], sklasyfikowany jako inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, jest lekiem przeciwnadciśnieniowym w postaci proleku estrowego, który leczy nadciśnienie.
Trandolapril: zastosowanie i dostępność komercyjna
Trandolapril to lek przeciwnadciśnieniowy stosowany w leczeniu nadciśnienia, w tym α/β-blokery, inhibitory ACE, tiazydopodobne leki moczopędne i antagoniści AT1. Za działanie lecznicze odpowiada jego aktywny metabolit, trandolaprylat.
Trandolapril jest dostępny pod marką Mavik. Zawiera substancję czynną Trandolapril.
Struktura i mechanizm działania trandolaprylu
Nazwa chemiczna Trandolaprilu to (2S,3aR,7aS)-1-[(2S)-2-[[(1S)-1-(Etoksykarbonylo)-3-fenylopropylo]amino]-1-oksopropylo]oktahydro-1H- kwas indolo-2-karboksylowy. Jego wzór chemiczny to C24H34N2O5, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 430.5 g/mol.
Trandolapril hamuje aktywność ACE w tkankach, zmniejsza powstawanie angiotensyny II oraz zmniejsza zwężenie naczyń i wydzielanie aldosteronu.
Zanieczyszczenia i synteza trandolaprylu
Podczas syntezy mogą powstać zanieczyszczenia trandolaprylem1 w wyniku przechowywania lub wykorzystania określonych surowców i półproduktów w procesie produkcyjnym. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa trandolaprylu do stosowania przez pacjentów.
Daicel zapewnia kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Trandolapril, takich jak Trandolaprilat. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo w momencie dostawy dostarczany jest również kompletny 13C-DEPT. Daicel posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji trandolaprylu. Oferujemy również znakowane związki do ilościowego określenia skuteczności generycznego Trandolaprilu. Do badań bioanalitycznych i studiów BA/BE Daicel dostarcza wysoce czyste Trandolapril-D5 i Trandolaprilat-D5, standardy Trandolaprilu znakowane deuterem.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Urbach, Hansjoerg; Henninga, Rainera; Teetz, Volker; Geigera, Rolfa; Becker, Reinhard, Pochodne aminokwasów bicyklicznych, sposób ich wytwarzania, środki je zawierające i ich zastosowanie, a także aminokwasy bicykliczne jako półprodukty i sposób ich wytwarzania, Hoechst A.-G., Republika Federalna Niemiec, EP84164B1 , 28 stycznia 1987
- Leena A. Al-Hawash, Ashok K. Shakya i Maher L. Salem, Stability-Indicating HPLC Determination of Trandolapril in Bulk Drug and Pharmaceutical Dosage Forms, Int J Anal Chem. 2015; 2015: 820517, 2015 stycznia 31 r
Często Zadawane Pytania
Czy zawarte w nim zanieczyszczenia wpływają na farmakokinetykę trandolaprylu?
Zanieczyszczenia obecne w trandolaprylu mogą wpływać na jego farmakokinetykę, powodując zmiany w biodostępności, metabolizmie i procesach eliminacji.
Które rozpuszczalniki pomagają w analizie zanieczyszczeń Trandolaprilem?
Metanol i DCM są stosowane jako rozpuszczalniki w technikach analitycznych do oddzielania i wykrywania zanieczyszczeń trandolaprylem.
Jakie kroki mogą podjąć producenci, aby kontrolować poziom zanieczyszczeń w trandolaprylu?
Producenci mogą stosować strategie mające na celu utrzymanie kontroli nad poziomem zanieczyszczeń w trandolaprylu. Obejmują one wykorzystanie materiałów wyjściowych najwyższej jakości, staranną optymalizację warunków reakcji, wdrożenie skutecznych technik oczyszczania i ciągłe monitorowanie poziomu zanieczyszczeń na każdym etapie procesu produkcyjnego.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń Trandolapril?
Zanieczyszczenia trandolaprylem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.