Firma Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie wysokiej jakości zanieczyszczeń tolwaptanowych, takich jak 2-Desmetylobenzaldehyd Tolwaptan, kwas 2-metylo-4-(2-metylobenzamido)benzoesowy, 3-metylotolwaptan, 7-chloro-2,3,4,5-tetrahydro-1H -benzo[b]azepin-5-ol, zanieczyszczenie amidem tolwaptanu, hydroksykwas tolwaptanu z otwartym pierścieniem i inne. Zanieczyszczenia te analizują aktywny składnik farmaceutyczny Tolvaptanu, zapewniając jego integralność, stabilność i bezpieczeństwo biologiczne. Dodatkowo Daicel Pharma oferuje dostosowane usługi syntezy zanieczyszczeń tolwaptanem, aby spełnić specyficzne wymagania klientów na całym świecie i zaufać wyjątkowym rozwiązaniom farmaceutycznym.
Tolwaptan [KAS:150683-30-0] jest wazopresyną2 antagonista receptora spowalniający rozwój torbieli i niewydolność nerek w autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek (ADPKD) u dorosłych.
Tolwaptan: zastosowanie i dostępność komercyjna
Tolwaptan spowalnia niewydolność nerek u dorosłych pacjentów z postępującą autosomalną dominującą wielotorbielowatością nerek (ADPKD). Leczy także hiponatremię wtórną do zespołu nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).
Tolvaptan jest dostępny pod markami Jynarque i Samsca, które zawierają substancję czynną Tolvaptan.
Struktura i mechanizm działania tolwaptanu
Nazwa chemiczna tolwaptanu to N-[4-[(7-Chloro-2,3,4,5-tetrahydro-5-hydroksy-1H-1-benzazepin-1-ylo)karbonylo]-3-metylofenylo]-2 -metylobenzamid. Jego wzór chemiczny to C26H25ClN2O3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 448.9 g/mol.
Tolwaptan hamuje stymulowany natywną wazopresyną argininową (AVP) wzrost cyst w ludzkich komórkach nabłonkowych ADPKD.
Zanieczyszczenia i synteza tolwaptanu
Skuteczne zarządzanie i monitorowanie zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie podczas produkcji1 Tolwaptanu, aby utrzymać pożądaną skuteczność. Zanieczyszczenia te mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym surowców, półproduktów i chemikaliów stosowanych w syntezie. Zapewnienie optymalnej jakości i bezpieczeństwa leku wymaga dynamicznej kontroli i nadzoru nad tymi zanieczyszczeniami.
Daicel oferuje solidny i zintegrowany Certyfikat analizy (CoA) dla zanieczyszczeń tolwaptanem, takich jak 2-desmetylobenzaldehyd tolwaptan, kwas 2-metylo-4-(2-metylobenzamido)benzoesowy, 3-metylotolwaptan, 7-chloro-2,3,4,5, 1-tetrahydro-5H-benzo[b]azepin-1-ol, zanieczyszczenie amidem tolwaptanu, hydroksykwas tolwaptanu z otwartym pierścieniem i inne. Certyfikat analizy (CoA) zapewnia kompleksowe dane charakteryzujące, obejmujące czystość 13H NMR, XNUMXC NMR, IR, MASS i HPLC2. Ponadto po dostawie produktu przedstawiamy szczegółową analizę 13C-DEPT. Wykorzystując zaawansowaną technologię i specjalistyczną wiedzę, Daicel Pharma może zsyntetyzować dowolne nieznane zanieczyszczenie lub produkt degradacji tolwaptanu.
Analiza zanieczyszczeń odgrywa kluczową rolę w identyfikacji, określaniu ilościowym i charakteryzowaniu zanieczyszczeń, zapewniając w ten sposób cenny wgląd w ich potencjalny wpływ na zdrowie pacjenta.
Wiele zwalidowanych metod analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconą fazą (RP-HPLC) w połączeniu z metodą UV, pomaga wykryć i określić ilościowo zanieczyszczenia w tolwaptanie.
Właściwe warunki przechowywania, takie jak kontrola temperatury oraz ochrona przed światłem i wilgocią, pomagają zminimalizować tworzenie się zanieczyszczeń.
Zanieczyszczenia tolwaptanem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8 °C lub zgodnie z certyfikatem analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.