Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń tygecykliny, w szczególności 12-okso-11 hydroksytygecykliny, 4-epimeru chlorowodorku tygecykliny, analogu chinonu tygecykliny i tricyklicznego analogu tygecykliny. Zanieczyszczenia te są niezbędne do analizy jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego, tygecykliny. Ponadto Daicel Pharma specjalizuje się w niestandardowej syntezie zanieczyszczeń tygecykliną, spełniając specyficzne wymagania klientów. Te wysokiej jakości zanieczyszczenia mogą być wysyłane na cały świat, oferując wygodę i elastyczność klientom na całym świecie.
Tygecyklina [C] to dożylny antybiotyk glicylocyklinowy stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI).
Tygecyklina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Tygecyklina jest pierwszym lekiem z grupy antybiotyków glicylocyklinowych. Pomaga w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe organizmy w dwóch stanach: powikłanych zakażeniach skóry i struktury skóry (cSSSI) oraz powikłanych zakażeniach wewnątrzbrzusznych.
Tygecyklina jest dostępna pod marką Tygacil, która zawiera substancję czynną Tygecyklinę.
Struktura i mechanizm działania tygecykliny
Nazwa chemiczna Tygecykliny to (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(dimetyloamino)-9-[[2-[(1,1-dimetyloetylo)amino]acetylo]amino]-1,4,4, 5,5a,6,11,12a,3,10,12,12a-oktahydro-1,11a-tetrahydroksy-2-diokso-XNUMX-naftacenokarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C29H39N5O8, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 585.6 g/mol.
Tygecyklina zapobiega replikacji białek w bakteriach wiążących się z rybosomami. Blokuje wbudowywanie reszt aminokwasowych w wydłużające się łańcuchy peptydowe.
Zanieczyszczenia i synteza tygecykliny
Podczas produkcji Tygecykliny1możliwe jest powstawanie zanieczyszczeń, co może obniżyć jego skuteczność. Mogą one pochodzić z różnych źródeł, w tym surowców, półproduktów i substancji chemicznych wykorzystywanych do syntezy tygecykliny. Aby zapewnić optymalną skuteczność i bezpieczeństwo leku, niezwykle istotne jest ścisłe zarządzanie tymi zanieczyszczeniami i ich monitorowanie.
Daicel oferuje solidny i zintegrowany Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń tygecykliny, obejmujący zanieczyszczenia takie jak 12-okso-11 hydroksytygecyklina, 4-epimer chlorowodorku tygecykliny, analog chinonu tygecykliny i tricykliczny analog tygecykliny. CoA zapewnia szczegółowe dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo przy dostawie podajemy szczegółowy DEPT 13C. Dzięki zaawansowanej technologii i wiedzy specjalistycznej Daicel może zsyntetyzować każdy nieznany produkt zanieczyszczenia lub degradacji tygecykliny.
Nie wszystkie zanieczyszczenia zawarte w tygecyklinie są koniecznie szkodliwe, ale wymagają kontroli i charakterystyki, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność.
Kontrola zanieczyszczeń tygecykliną podczas procesu produkcyjnego polega na monitorowaniu i kontrolowaniu procesu produkcyjnego, przeprowadzaniu testów na wielu etapach produkcji oraz stosowaniu zwalidowanych metod analitycznych.
Zanieczyszczenia tygecykliny mogą wynikać z materiałów wyjściowych, półproduktów, produktów rozkładu lub pozostałości rozpuszczalników stosowanych w procesie produkcyjnym.
Zanieczyszczenia tygecykliną przechowuje się w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.