Tygecyklina

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia tygecykliną i tygecykliną

Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń tygecykliny, w szczególności 12-okso-11 hydroksytygecykliny, 4-epimeru chlorowodorku tygecykliny, analogu chinonu tygecykliny i tricyklicznego analogu tygecykliny. Zanieczyszczenia te są niezbędne do analizy jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego, tygecykliny. Ponadto Daicel Pharma specjalizuje się w niestandardowej syntezie zanieczyszczeń tygecykliną, spełniając specyficzne wymagania klientów. Te wysokiej jakości zanieczyszczenia mogą być wysyłane na cały świat, oferując wygodę i elastyczność klientom na całym świecie.

Tygecyklina [C] to dożylny antybiotyk glicylocyklinowy stosowany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich (cSSTI).

Tygecyklina: zastosowanie i dostępność komercyjna

Tygecyklina jest pierwszym lekiem z grupy antybiotyków glicylocyklinowych. Pomaga w leczeniu zakażeń wywołanych przez wrażliwe organizmy w dwóch stanach: powikłanych zakażeniach skóry i struktury skóry (cSSSI) oraz powikłanych zakażeniach wewnątrzbrzusznych.

Tygecyklina jest dostępna pod marką Tygacil, która zawiera substancję czynną Tygecyklinę.

Struktura i mechanizm działania tygecykliny

Nazwa chemiczna Tygecykliny to (4S,4aS,5aR,12aS)-4,7-Bis(dimetyloamino)-9-[[2-[(1,1-dimetyloetylo)amino]acetylo]amino]-1,4,4, 5,5a,6,11,12a,3,10,12,12a-oktahydro-1,11a-tetrahydroksy-2-diokso-XNUMX-naftacenokarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C₂₉H₃₉N₅O₈, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 585.6 g/mol.

Tygecyklina zapobiega replikacji białek w bakteriach wiążących się z rybosomami. Blokuje wbudowywanie reszt aminokwasowych w wydłużające się łańcuchy peptydowe.

Zanieczyszczenia i synteza tygecykliny

Podczas produkcji Tygecykliny¹możliwe jest powstawanie zanieczyszczeń, co może obniżyć jego skuteczność. Mogą one pochodzić z różnych źródeł, w tym surowców, półproduktów i substancji chemicznych wykorzystywanych do syntezy tygecykliny. Aby zapewnić optymalną skuteczność i bezpieczeństwo leku, niezwykle istotne jest ścisłe zarządzanie tymi zanieczyszczeniami i ich monitorowanie.

Daicel oferuje solidny i zintegrowany Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń tygecykliny, obejmujący zanieczyszczenia takie jak 12-okso-11 hydroksytygecyklina, 4-epimer chlorowodorku tygecykliny, analog chinonu tygecykliny i tricykliczny analog tygecykliny. CoA zapewnia szczegółowe dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Dodatkowo przy dostawie podajemy szczegółowy DEPT 13C. Dzięki zaawansowanej technologii i wiedzy specjalistycznej Daicel może zsyntetyzować każdy nieznany produkt zanieczyszczenia lub degradacji tygecykliny.