ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 22 produktów
Ticagrelor
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia Tikagrelorem i Tikagrelor
Firma Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem do syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń Tikagrelorem, takich jak (1S,2S,3R,5S)-3-((5-amino-2-(propylotio)pirymidyn-4-ylo)amino)-5-(2-hydroksyetoksy) )cyklopentano-1,2-diol, chlorowodorek 2-(2,3-difluorofenylo)cyklopropanaminy, chlorowodorek 2-(3,5-difluorofenylo)cyklopropanaminy, O-acetyl Tikagrelor, acetonid tikagreloru, zanieczyszczenie aminowe Tikagreloru AR-C133913XX i wiele innych . Zanieczyszczenia te są niezbędne do dokładnej analizy jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego Tikagreloru. Dodatkowo Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę zanieczyszczeń Tikagrelorem z dostawą na cały świat, aby sprostać specyficznym potrzebom naszych klientów.
Ticagrelor [CAS: 274693-27-5] jest antagonistą receptora P2Y12. Zmniejsza prawdopodobieństwo zawału mięśnia sercowego i udaru niedokrwiennego mózgu.
Tikagrelor: zastosowanie i dostępność komercyjna
Tikagrelor zmniejsza ryzyko zawału mięśnia sercowego i udaru niedokrwiennego mózgu poprzez hamowanie tworzenia się skrzeplin. Lek ten zmniejsza ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu u osób z ostrym zespołem wieńcowym lub zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie.
Tikagrelor jest dostępny pod nazwą Brilinta, która zawiera substancję czynną Tikagrelor.
Struktura i mechanizm działania Tikagreloru
Nazwa chemiczna Tikagreloru to (1S,2S,3R,5S)-3-[7-[[(1R,2S)-2-(3,4-Difluorofenylo)cyklopropylo]amino]-5-(propylotio)-3H -1,2,3-triazolo[4,5-d]pirymidyn-3-ylo]-5-(2-hydroksyetoksy)-1,2-cyklopentanodiol. Jego wzór chemiczny to C23H28F2N6O4S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 522.6 g/mol.
Tikagrelor zapobiega przekazywaniu sygnału i aktywacji płytek krwi poprzez odwracalną interakcję z płytkowym receptorem ADP P2Y12.
Zanieczyszczenia i synteza tikagreloru
Podczas wytwarzania Tikagreloru1możliwe jest powstawanie zanieczyszczeń, co pogarsza jego skuteczność. Mogą one pochodzić z różnych źródeł, w tym surowców, półproduktów i substancji chemicznych wykorzystywanych do syntezy Tikagreloru. Aby zapewnić optymalną skuteczność i bezpieczeństwo leku, niezwykle istotne jest ścisłe zarządzanie tymi zanieczyszczeniami i ich monitorowanie.
Daicel oferuje solidny i zintegrowany Certyfikat Analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń Tikagrelorem, obejmujący (1S,2S,3R,5S)-3-((5-amino-2-(propylotio)pirymidyn-4-ylo)amino)- 5-(2-hydroksyetoksy)cyklopentano-1,2-diol, chlorowodorek 2-(2,3-difluorofenylo)cyklopropanaminy, chlorowodorek 2-(3,5-difluorofenylo)cyklopropanoaminy, O-acetyl Tikagrelor, acetonid tikagreloru, zanieczyszczenie aminowe tikagreloru AR-C133913XX i wiele innych. Certyfikat analizy (CoA) zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2, zapewniając kompleksową informację o produkcie. Ponadto Daicel Pharma posiada zaawansowane możliwości technologiczne i wiedzę specjalistyczną w zakresie syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji Tikagreloru.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Przebiegłość, Szymon; Hardern, Dawid; Ingall, Antoni; Springthorpe, Brian; Willis, Paul, Novel Triazolo(4,5-D)Pyrimidine Compounds, AstraZeneca UK Limited, Wielka Brytania, EP1135391B1, 17 marca 2004
- Sillen, Henrik; Gotuj, Melanie; Davis, Patty, Determinacja tikagreloru i 2 metabolitów w próbkach osocza metodą chromatografii cieczowej i spektrometrii mas, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, tom: 878, wydanie: 25, strony: 2299-2306, 2010
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób wykrywa się i określa ilościowo zanieczyszczenia tikagrelorem?
Metody analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), są powszechnie stosowane do wykrywania i oznaczania ilościowego zanieczyszczeń w partiach Tikagreloru.
W jaki sposób określa się specyfikacje zanieczyszczeń Tikagrelorem?
Specyfikacje zanieczyszczeń Tikagrelorem ustala się na podstawie skrupulatnych badań, analiz i przestrzegania wytycznych regulacyjnych. Zasadnicze czynniki, w tym badania toksykologiczne, dane kliniczne i względy regulacyjne, są dokładnie oceniane w celu ustalenia akceptowalnych limitów poziomów zanieczyszczeń.
W jaki sposób metody chromatograficzne pomagają w chiralnym oddzielaniu zanieczyszczeń tikagrelorem?
Technika separacji na kolumnie chiralnej pomaga zidentyfikować izomer chiralny i wykorzystuje metodę kontrastu własnego bez konieczności stosowania współczynnika korekcyjnego w celu ilościowego określenia zanieczyszczeń. Wyniki eksperymentów wykazały, że wybrane warunki chromatograficzne skutecznie oddzielają główny składnik od jego chiralnego izomeru, umożliwiając lepszą kontrolę masy surowego leku Tikagrelor.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń Tikagrelorem?
Zanieczyszczenia tikagrelorem przechowuje się w kontrolowanej temperaturze pokojowej, pomiędzy 2–8 °C lub zgodnie ze wskazaniami w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.