Firma Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą znanym z syntezy najwyższej jakości standardów zanieczyszczeń tiagabiny, w tym analogu diolu tiagabiny, etapu chlorowodorku tiagabiny – I imp i analogu keto tiagabiny. Zanieczyszczenia te odgrywają kluczową rolę w precyzyjnej analizie aktywnego składnika farmaceutycznego Tiagabina, zapewniając jego jakość, stabilność i bezpieczeństwo biologiczne. Co więcej, Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń tiagabiną, zaspokajając specyficzne wymagania klientów na całym świecie.
Tiagabina [CAS: 115103-54-3] jest lekiem przeciwdrgawkowym stosowanym głównie jako leczenie wspomagające napadów częściowych u pacjentów dorosłych i dzieci. Łączy się z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, aby pomóc kontrolować i radzić sobie z atakami paniki.
Tiagabina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Tiagabina działa jako lek przeciwdrgawkowy, stosowany w leczeniu wspomagającym napadów częściowych i, w niektórych przypadkach, padaczki. Lek wiąże się ze zdolnością do zwiększania aktywności kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), głównego neuroprzekaźnika hamującego w ośrodkowym układzie nerwowym.
Tiagabina jest dostępna pod nazwą Gabitril, która zawiera substancję czynną Tiagabinę.
Struktura i mechanizm działania tiagabiny
Nazwa chemiczna tiagabiny to kwas (3R)-1-[4,4-Bis(3-metylo-2-tienylo)-3-buten-1-ylo]-3-piperydynokarboksylowy. Jego wzór chemiczny to C20H25NIE2S2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 375.6 g/mol.
Podczas przygotowywania tiagabiny1możliwe jest powstawanie zanieczyszczeń, co pogarsza jego skuteczność. Mogą one pochodzić z różnych źródeł, w tym surowców, półproduktów i substancji chemicznych wykorzystywanych do syntezy tiagabiny. Ścisłe zarządzanie i monitorowanie zanieczyszczeń zapewnia skuteczność i bezpieczeństwo leku.
Daicel oferuje solidny i zintegrowany Certyfikat Analizy (CoA) dla wzorców zanieczyszczeń tiagabiny, takich jak analog diolu tiagabiny, etap chlorowodorku tiagabiny – I imp i analog ketonowy tiagabiny. Certyfikat analizy (CoA) zapewnia kompleksowe dane charakteryzujące, obejmujące czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Ponadto przedstawiamy szczegółową analizę dostaw produktów 13C-DEPT. Wykorzystując zaawansowaną technologię i wiedzę specjalistyczną, Daicel Pharma może zsyntetyzować dowolne nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji tiagabiny. Oferujemy również znakowane związki ułatwiające ilościowe określenie skuteczności generycznej tiagabiny. Do badań bioanalitycznych i badań BA/BE dostarczamy standard tiagabiny znakowany deuterem, Tiagabine-D5 HCl.
Zanieczyszczenia tiagabiny mogą wpływać na jej stabilność, przyspieszając degradację, sprzyjając utlenianiu i skracając jej ogólny okres przydatności do spożycia.
Zanieczyszczenia w tiagabinie mogą wpływać na czystość, siłę działania i bezpieczeństwo leku. Mogą również wpływać na skuteczność leku i powodować niepożądane skutki uboczne.
Testy analityczne są niezbędne do wykrycia zanieczyszczeń w tiagabinie, ponieważ dostarczają dokładnych i wiarygodnych informacji na temat obecności i stężenia tych substancji.
Zanieczyszczenia tiagabiną oznacza się ilościowo poprzez porównanie pików zanieczyszczeń z odpowiednimi standardami referencyjnymi lub krzywymi kalibracyjnymi w celu dokładnego określenia ich stężeń metodą RP-HPLC.
Zanieczyszczenia tiagabiną przechowuje się w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.