Tiotiksen
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia tiotiksenem i tiotiksen
Firma Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem do syntezy wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń tiotiksenu, w szczególności N-desmetylotiotiksenu (mieszanina izomerów E/Z), zanieczyszczenia tiotiksenu 1, zanieczyszczenia tiotiksenu (zanieczyszczenie DHTS), (E)-tiotiksenu i innych. Te zanieczyszczenia są niezbędne do dokładnej analizy aktywnego składnika farmaceutycznego, jakości tiotiksenu, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego. Ponadto Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń tiotiksenu do globalnej dostawy, aby spełnić specyficzne potrzeby naszych klientów.
Tiotiksen [KAS: 5591-45-7] należy do klasy leków znanych jako konwencjonalne leki przeciwpsychotyczne. Łagodzi objawy schizofrenii.
Tiotiksen: zastosowanie i dostępność komercyjna
Tiotiksen jest lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii, zaburzenia psychicznego charakteryzującego się zakłóconym lub nietypowym myśleniem, zmniejszonym zainteresowaniem życiem oraz intensywnymi lub niewłaściwymi emocjami. Leczy zaburzenia psychotyczne i ma wyraźne podobieństwo chemiczne i farmakologiczne z pochodnymi piperazyny z serii fenotiazyny. Tiothixene jest dostępny pod Navane, który zawiera substancję czynną, Thiothixene.
Struktura tiotiksenu i mechanizm działania
Nazwa chemiczna tiotiksenu to N,N-dimetylo-9-[3-(4-metylo-1-piperazynylo)propylideno]-9H-tioksanten-2-sulfonamid. Jego wzór chemiczny to C23H29N3O2S2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 443.6 g/mol.
Tiotiksen blokuje receptory postsynaptyczne o właściwościach przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych i antyagresywnych.
Zanieczyszczenia i synteza tiotiksenu
W trakcie przygotowania1 tiotiksenu mogą powstawać zanieczyszczenia w wyniku wykorzystania materiałów wyjściowych, półproduktów lub odczynników. Zanieczyszczenia te zmniejszają skuteczność leku i stanowią zagrożenie dla pacjentów. Dlatego tak ważna jest ścisła kontrola ich poziomu.
Daicel Pharma dostarcza Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń tiotiksenu, który obejmuje N-desmetylotiotiksasen (mieszanina izomerów E/Z), zanieczyszczenie tiotiksenem 1, zanieczyszczenie tiotiksenem (zanieczyszczenie DHTS), (E)-tiotiksen i inne. CoA pochodzi z zakładu analitycznego przestrzegającego aktualnych Dobrych Praktyk Produkcyjnych (cGMP). Obejmuje obszerne dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo na życzenie możemy dostarczyć dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma może również generować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji tiotiksenu. Do każdej dostawy dołączany jest pełny raport z charakterystyki.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Tretter, James R.; Bloom, Barry M., Sposób wytwarzania [3-(4-metylopiperazynylo)propylideno-1]trifenylofosforanu lub N,N-dimetylo-9[3-(4-metylo-1-piperazynylo)propylideno]tioksantenu-2 -sulfonamid, Pfizer, Chas., and Co., Inc., GB1118460A, 3 lipca 1968 r.
- Wong, CK; Cohen, DM; Munnelly, KP, wysokociśnieniowa chromatografia cieczowa oznaczanie tiotiksenu w preparatach farmaceutycznych, Journal of Pharmaceutical Sciences, tom: 65, wydanie: 7, strony: 1090-2, 1976
Często Zadawane Pytania
Dlaczego tak ważna jest analiza zanieczyszczeń w tiotiksenie?
Analiza zanieczyszczeń zawartych w tiotiksenie ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leku. Mogą wpływać na jakość, stabilność i bezpieczeństwo leku, potencjalnie zmniejszając jego skuteczność lub szkodząc pacjentom. Analiza zanieczyszczeń pomaga zidentyfikować ich źródła, umożliwiając producentom podjęcie działań w celu kontrolowania ich powstawania.
Jakie środki mogą podjąć producenci, aby kontrolować poziomy zanieczyszczeń w tiotiksenie?
Producenci mogą wdrażać różne środki w celu kontrolowania poziomów zanieczyszczeń w tiotiksenie, takie jak wykorzystywanie wysokiej jakości materiałów wyjściowych, optymalizacja warunków reakcji, wdrażanie skutecznych technik oczyszczania i monitorowanie poziomów zanieczyszczeń w całym procesie przygotowania.
Który rozpuszczalnik jest korzystny w analizie zanieczyszczeń tiotiksenem?
Metanol jest rozpuszczalnikiem, który pomaga w analizie licznych zanieczyszczeń w tiotiksenie.
Jaka jest zalecana temperatura przechowywania zanieczyszczeń tiotiksenowych?
Zanieczyszczenia tiotiksenem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie od 2 do 8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.