Tetrakozaktyd (kosyntropina)
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia tetrakozaktydem i tetrakozaktyd (kosyntropina)
Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenie tetrakozaktydem (kosyntropiną), Met(O)-tetrakozaktydem, niezbędnym do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego, tetrakozaktydu. Ponadto Daicel oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń tetrakozaktydu (kosyntropiny) z dostawą globalną.
Kosyntropina, znana również jako β-kortykotropina-(1-24)-tetrakozapeptyd lub tetrakozaktyd [CAS: 16960-16-0], jest syntetyczną wersją kortykotropiny hormonu przysadki mózgowej (ACTH). Jego sekwencja aminokwasowa jest podobna do pierwszych 24 aminokwasów naturalnej kortykotropiny. Kosyntropina jest powszechnie stosowana do oceny stopnia niewydolności kory nadnerczy u pacjentów w stanie krytycznym.
Tetrakozaktyd: zastosowanie i dostępność komercyjna
Tetracosactide (Cosyntropin) to lek stosowany w celu zdiagnozowania niewydolności kory nadnerczy. Ze względu na szybki wpływ na korę nadnerczy, Tetracosactide może wykonać trzydziestominutowy test funkcji nadnerczy. Ponadto ma zastosowanie terapeutyczne w chorobach zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.
Cosyntropin jest dostępny we wstrzyknięciu dożylnym. Tetrakozaktyd jest dostępny pod markami Cortrosyn, Cosyntropin i Synacthen Depot.
Struktura tetrakozaktydu i mechanizm działania
Wzór chemiczny tetrakozaktydu to C136H210N40O31S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 2933.4 g/mol.
Tetrakozaktyd (kosyntropina) naśladuje działanie naturalnej kortykotropiny, ale z mniejszą aktywnością immunologiczną, ponieważ większość aktywności antygenowej kortykotropiny wynika z C-końcowej części cząsteczki.
Zanieczyszczenia i synteza tetrakozaktydu (kosyntropiny).
Czystość i skuteczność tetrakozaktydu, syntetycznego peptydu stosowanego w diagnostyce medycznej, może być zagrożona przez różne zanieczyszczenia tetrakozaktydem (kosyntropiną), które mogą powstać podczas jego syntezy1,2 i przechowywania. Zanieczyszczenia tetrakozaktydem (kosyntropiną) obejmują produkty utleniania, fragmenty peptydów i zanieczyszczenia, takie jak rozpuszczalniki, odczynniki i pozostałości materiałów wyjściowych. Ponadto procedury syntezy i oczyszczania są zgodne z GMP przy odpowiednim przechowywaniu peptydu. Analityczne metody testowania, takie jak HPLC i MS, mogą pomóc zidentyfikować i zmierzyć zanieczyszczenia tetrakozaktydu, aby zapewnić jego jakość.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardu zanieczyszczenia tetrakozaktydem (kosyntropiną), Met(O)-tetrakozaktydem. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS3i czystość HPLC. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dostarczamy również pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji tetrakozaktydu (kosyntropiny). Firma dostarcza również znakowane związki do ilościowego określania skuteczności generycznego tetrakozaktydu. Daicel oferuje znakowane izotopowo wzorce tetrakozaktydu o wysokiej czystości do badań bioanalitycznych i badań BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.
Referencje
- „Tetrakozapeptydy i proces ich wytwarzania”, CIBA LTD, GB1164618 (A), 17 czerwca 1969 r.
- Schwyzer, Robert; Schiller, PW, „Interakcje z receptorami hormonalnymi: synteza i właściwości Nε-dansyllysine21-adrenocorticotropin-(1-24)-tetrakosipeptide”, Helvetica Chimica Acta, tom: 54, wydanie: 3, strony: 897-904, 1971
- Thevis, Mario; Bredehoeft, Michael; Geyer, Hans; Kamber, Maciej; Delahaut, Filip; Schaenzer, Wilhelm, „Oznaczanie synacthenu w ludzkim osoczu za pomocą oczyszczania metodą immunopowinowactwa i chromatografii cieczowej/tandemowej spektrometrii mas” Rapid Communications in Mass Spectrometry, tom: 20, wydanie: 23, strony: 3551-3556, 2006.
Często Zadawane Pytania
Jak określa się profil zanieczyszczeń tetrakozaktydu?
Profil zanieczyszczeń tetrakozaktydu obejmuje szeroko zakrojone badania analityczne przy użyciu metod takich jak HPLC i spektrometria mas. Techniki te pozwalają na identyfikację i oznaczenie ilościowe zanieczyszczeń.
Jak oczyszcza się tetrakozaktyd po syntezie?
Tetrakozaktyd jest oczyszczany po syntezie przy użyciu technik takich jak HPLC i ekstrakcja do fazy stałej.
Jakie są problemy ze stabilnością tetrakozaktydu?
Tetrakozaktyd może być podatny na utlenianie, a degradacja w czasie może prowadzić do zmniejszenia siły działania i zwiększenia poziomu zanieczyszczeń tetrakozaktydem (kosyntropiną).
Jak można poprawić stabilność tetrakozaktydu?
Stabilność tetrakozaktydu poprawia się, przechowując go w niskich temperaturach, stosując dodatki przeciwutleniające i unikając ekspozycji na światło i wilgoć.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.