Tetrakozaktyd (kosyntropina)

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia tetrakozaktydem i tetrakozaktyd (kosyntropina) 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenie tetrakozaktydem (kosyntropiną), Met(O)-tetrakozaktydem, niezbędnym do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego, tetrakozaktydu. Ponadto Daicel oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń tetrakozaktydu (kosyntropiny) z dostawą globalną.

Kosyntropina, znana również jako β-kortykotropina-(1-24)-tetrakozapeptyd lub tetrakozaktyd [CAS: 16960-16-0], jest syntetyczną wersją kortykotropiny hormonu przysadki mózgowej (ACTH). Jego sekwencja aminokwasowa jest podobna do pierwszych 24 aminokwasów naturalnej kortykotropiny. Kosyntropina jest powszechnie stosowana do oceny stopnia niewydolności kory nadnerczy u pacjentów w stanie krytycznym.

Tetrakozaktyd: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Tetracosactide (Cosyntropin) to lek stosowany w celu zdiagnozowania niewydolności kory nadnerczy. Ze względu na szybki wpływ na korę nadnerczy, Tetracosactide może wykonać trzydziestominutowy test funkcji nadnerczy. Ponadto ma zastosowanie terapeutyczne w chorobach zapalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.

Cosyntropin jest dostępny we wstrzyknięciu dożylnym. Tetrakozaktyd jest dostępny pod markami Cortrosyn, Cosyntropin i Synacthen Depot.

Struktura tetrakozaktydu i mechanizm działania

Wzór chemiczny tetrakozaktydu to C₁₃₆H₂₁₀N₄₀O₃₁S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 2933.4 g/mol.

Tetrakozaktyd (kosyntropina) naśladuje działanie naturalnej kortykotropiny, ale z mniejszą aktywnością immunologiczną, ponieważ większość aktywności antygenowej kortykotropiny wynika z C-końcowej części cząsteczki.

Zanieczyszczenia i synteza tetrakozaktydu (kosyntropiny).

Czystość i skuteczność tetrakozaktydu, syntetycznego peptydu stosowanego w diagnostyce medycznej, może być zagrożona przez różne zanieczyszczenia tetrakozaktydem (kosyntropiną), które mogą powstać podczas jego syntezy^1,2 i przechowywania. Zanieczyszczenia tetrakozaktydem (kosyntropiną) obejmują produkty utleniania, fragmenty peptydów i zanieczyszczenia, takie jak rozpuszczalniki, odczynniki i pozostałości materiałów wyjściowych. Ponadto procedury syntezy i oczyszczania są zgodne z GMP przy odpowiednim przechowywaniu peptydu. Analityczne metody testowania, takie jak HPLC i MS, mogą pomóc zidentyfikować i zmierzyć zanieczyszczenia tetrakozaktydu, aby zapewnić jego jakość.

Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardu zanieczyszczenia tetrakozaktydem (kosyntropiną), Met(O)-tetrakozaktydem. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS³i czystość HPLC. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT i CHN. Dostarczamy również pełny raport z charakterystyki przy dostawie. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji tetrakozaktydu (kosyntropiny). Firma dostarcza również znakowane związki do ilościowego określania skuteczności generycznego tetrakozaktydu. Daicel oferuje znakowane izotopowo wzorce tetrakozaktydu o wysokiej czystości do badań bioanalitycznych i badań BA/BE z danymi izotopowymi w CoA.