Daicel Pharma jest wiarygodnym źródłem syntezy wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń tetrabenazyną, w szczególności (+) α-dihydrotetrabenazyny, (+) β-dihydrotetrabenazyny, zanieczyszczeń związanych z tetrabenazyną 3 i innych. Zanieczyszczenia te są niezbędne do dokładnej analizy jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego tetrabenazyny. Dodatkowo Daicel Pharma oferuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb syntezę zanieczyszczeń tetrabenazyną z dostawą na całym świecie, aby sprostać specyficznym potrzebom naszych klientów.
tetrabenazyna [CAS: 58-46-8] leczy hiperkinetyczne zaburzenia ruchu, takie jak pląsawica w chorobie Huntingtona, zespół Tourette'a, późne dyskinezy, hemibalizm i pląsawica starcza.
Tetrabenazyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Tetrabenazyna jest inhibitorem ludzkiego pęcherzykowego transportera monoamin typu 2. Leczy zaburzenia ruchu hiperkinetycznego i późne dyskinezy charakteryzujące się mimowolnymi ruchami.
Tetrabenazyna jest dostępna pod nazwą Xenazyna, która zawiera substancję czynną, tetrabenazynę.
Struktura tetrabenazyny i mechanizm działania
Nazwa chemiczna tetrabenazyny to rel-(3R,11bR)-1,3,4,6,7,11b-heksahydro-9,10-dimetoksy-3-(2-metylopropylo)-2H-benzo[a]chinolizyna- 2-jeden. Jego wzór chemiczny to C19H27NIE3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 317.4 g/mol.
Dokładny mechanizm działania tetrabenazyny nie jest znany.
Zanieczyszczenia i synteza tetrabenazyny
Podczas przygotowywania tetrabenazyny1możliwe jest powstawanie zanieczyszczeń, co pogarsza jego skuteczność. Mogą one pochodzić z różnych źródeł, w tym surowców, półproduktów i substancji chemicznych wykorzystywanych do syntezy tetrabenazyny. Ścisłe zarządzanie i monitorowanie zanieczyszczeń zapewnia skuteczność i bezpieczeństwo leku.
Daicel oferuje solidny i zintegrowany Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń tetrabenazyną, obejmujący (+) α-dihydrotetrabenazynę, (+) β-Dihydrotetrabenazynę, zanieczyszczenie związane z tetrabenazyną 3 i inne. CoA zapewnia szczegółowe dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Dodatkowo przy dostawie podajemy szczegółowy 13C-DEPT. Dzięki zaawansowanej technologii i wiedzy specjalistycznej Daicel może zsyntetyzować dowolne nieznane produkty degradacji lub zanieczyszczeń tetrabenazyną. Dostarczamy również oznakowane związki, ułatwiające ilościowe określenie skuteczności generycznej tetrabenazyny. Do badań bioanalitycznych i badań BA/BE oferujemy również wzorce tetrabenazyny znakowane deuterem, 9-desmetylotetrabenazynę-D3, 9-desmetylo-α-dihydrotetrabenazynę D3, deutetrabenazynę DTBRC-4, dihydrodeutetrabenazynę-D6, α-dihydrodeutetrabenazynę i β -Dihydrodeutetrabenazyna.
Obecność zanieczyszczeń w tetrabenazynie może wpływać na jej stabilność, przyspieszając degradację, ułatwiając utlenianie i skracając okres przydatności do spożycia.
Testy analityczne odgrywają kluczową rolę w identyfikacji zanieczyszczeń w tetrabenazynie, dostarczając precyzyjnych i wiarygodnych danych dotyczących ich istnienia i stężenia.
Zanieczyszczenia tetrabenazyny są kontrolowane podczas przechowywania, zapewniając odpowiednią temperaturę, wilgotność i warunki oświetleniowe oraz stosując odpowiednie opakowania i pojemniki do przechowywania.
Zanieczyszczenia tetrabenazyną przechowuje się w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8 °C lub zgodnie ze wskazówkami zawartymi w certyfikacie analizy (CoA).
Obecność zanieczyszczeń w tetrabenazynie może wpływać na jej skuteczność terapeutyczną, zmniejszając siłę działania leku lub modyfikując jego sposób działania.
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.