Teriflunomid
Informacje ogólne
Teriflunomid Zanieczyszczenia i Teriflunomid
Firma Daicel Pharma oferuje optymalne zanieczyszczenia teryflunomidu, takie jak 3-trifluorometyloteriflunomid, związek pentanamidowy (teriflunomid), teriflunomid imp-B i zanieczyszczenie teryflunomidem. Pomagają analizować jakość, stabilność i bezpieczeństwo biologiczne aktywnego składnika farmaceutycznego, teryflunomidu. Daicel Pharma może syntetyzować zanieczyszczenia Teriflunomidem i zapewniać globalną dostawę zgodnie z wymaganiami klientów.
Teriflunomid [KAS: 163451-81-8] jest nowym środkiem modyfikującym przebieg choroby wskazanym do leczenia stwardnienia rozsianego (MS). Jest inhibitorem kinazy tyrozynowej i niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym.
Teriflunomid: zastosowanie i dostępność komercyjna
Teriflunomid leczy nawracające postacie stwardnienia rozsianego (MS) i reumatoidalnego zapalenia stawów. Jest aktywnym metabolitem leflunomidu, środka immunosupresyjnego.
Ten lek jest dostępny pod marką Aubagio, która zawiera substancję czynną Teriflunomid.
Struktura teryflunomidu i mechanizm działania
Nazwa chemiczna teryflunomidu to (2Z)-2-cyjano-3-hydroksy-N-[4-(trifluorometylo)fenylo]-2-butenamid. Jego wzór chemiczny to C12H9F3N2O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 270.21 g/mol.
Teriflunomid może zmniejszać liczbę aktywowanych limfocytów w OUN, ale dokładny mechanizm jego działania nie jest znany.
Zanieczyszczenia i synteza teryflunomidu
Podczas syntezy tworzą się zanieczyszczenia teryflunomidem1 i różnią się w zależności od drogi syntezy i warunków reakcji. Niezbędne jest uważne monitorowanie i regulacja powstawania zanieczyszczeń, ponieważ zanieczyszczenia te mogą wpływać na skuteczność leku.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat Analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń Teriflunomidu, takich jak 3-trifluorometyloteriflunomid, związek pentanamidowy (teriflunomid), Teriflunomid imp-B i Teriflunomid Impurity. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakterystyczne, w tym 13C-DEPT. Daicel Pharma może syntetyzować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji teryflunomidu.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Patterson, John W.; Cheung, Paweł S.; Ernest, Michael J., 3-karboksy-5-metylo-N-[4-(trifluorometylo)fenylo]-4-izoksazolokarboksyamid, nowy prolek środka przeciwartretycznego 2-cyjano-3-hydroksy-N-[4-(trifluorometyl) )fenylo]-2-butenamid, Journal of Medicinal Chemistry, tom: 35, wydanie: 3, strony: 507-10, 1992
- Sobhani, Kimia; Garrett, Danette A.; Liu, Dong-Pei; Rainey, Petrie M., Szybka i prosta wysokosprawna chromatografia cieczowa dla metabolitu leflunomidu, teriflunomidu (A77 1726), u biorców przeszczepu nerki, American Journal of Clinical Pathology, tom: 133, wydanie: 3, strony: 454- 457, 2010
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób wykrywa się i określa ilościowo zanieczyszczenia teriflunomidem?
Metody analityczne, takie jak LC-MS/MS, umożliwiają wykrywanie i oznaczanie ilościowe zanieczyszczeń w teryflunomidzie.
Czy zanieczyszczenia Teriflunomidem mogą wpływać na bezpieczeństwo pacjenta?
Zanieczyszczenia teryflunomidu mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta. W zależności od ich charakteru i stężenia, zanieczyszczenia mogą powodować działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leku.
Który rozpuszczalnik pomaga w rozpuszczaniu zanieczyszczeń teriflunomidu?
Metanol pomaga zwiększyć rozpuszczalność zanieczyszczeń Teriflunomidu
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń Teriflunomidu?
Zanieczyszczenia teriflunomidem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.