Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Tenofowiru, takie jak (S)-Tenofovir Monohydrate, 9-(2-Hydroxypropyl)Adenine, Dietethyl-p-toluene sulfonyloxymethylphosphate, Hydroxy methyl Tenofovir Disoproxil i inne, które są kluczowe w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Tenofowiru. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń tenofowiru i dostarcza je na całym świecie.
Fumaran [KAS: 147127-20-6] jest lekiem, który leczy HIV w połączeniu z innymi lekami. Ponadto leczy zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV). Jest to acykliczny nukleotydowy analog adenozyny.
Tenofowir: zastosowanie i dostępność komercyjna
Tenofowir leczy kilka infekcji wirusowych, takich jak HIV, wirus opryszczki pospolitej-2 i wirus zapalenia wątroby typu B. Jest dostępny doustnie w dwóch postaciach, alafenamidu tenofowiru i dizoproksylu tenofowiru. Tenofowir jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu zespołu nabytego niedoboru odporności i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Jest aktywnym składnikiem wielu leków, takich jak Viread, Truvada, Atripla, Biktarvy, Cimduo, Complera itp.
Struktura i mechanizm działania tenofowiru
Nazwa chemiczna tenofowiru to kwas ([[(2R)-1-(6-amino-9H-puryn-9-ylo)propan-2-ylo]oksy]metylo)fosfonowy. Jego wzór chemiczny to C9H14N5O4P, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 287.21 g/mol.
Difosforan tenofowiru hamuje aktywność odwrotnej transkryptazy wirusa HIV poprzez współzawodnictwo z 5'-trifosforanem dezoksyadenozyny i włączanie go do DNA.
Zanieczyszczenia i synteza tenofowiru
Podczas produkcji mogą pojawić się zanieczyszczenia1,2 tenofowiru, które mogą być szkodliwe i wymagają ścisłego monitorowania i kontroli. Na zanieczyszczenia te mają wpływ czynniki, warunki reakcji, warunki przechowywania oraz jakość surowców użytych podczas produkcji. Dlatego konieczne jest zapewnienie odpowiednich środków kontroli jakości w całym procesie produkcyjnym, aby zagwarantować czystość i bezpieczeństwo produktu końcowego.
Daicel zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń tenofowiru, w tym (S)-tenofowiru monohydratu, 9-(2-hydroksypropylo)adeniny, dietylo-p-toluenosulfonyloksymetylofosfonianu, hydroksymetylotenofowiru dizoproksylu i innych. Certyfikat CoA jest wydawany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP i zawiera pełne dane dotyczące charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC3. Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być dostarczone na żądanie. Daicel może również przygotować dowolne nieznane zanieczyszczenie lub produkt degradacji tenofowiru. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.
Zanieczyszczenia w Tenofowirze są analizowane przy użyciu wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC), która oddziela zanieczyszczenia od substancji leczniczej i określa ilościowo ich stężenia.
Zanieczyszczenia w Tenofowirze są usuwane różnymi metodami oczyszczania, takimi jak krystalizacja i chromatografia kolumnowa. Stopień, w jakim usuwanie zanieczyszczeń zależy od ich właściwości chemicznych i stężenia.
Zanieczyszczenia tenofowirem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.