Fumaran

Informacje ogólne

Tenofowir Zanieczyszczenia i Tenofowir 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Tenofowiru, takie jak (S)-Tenofovir Monohydrate, 9-(2-Hydroxypropyl)Adenine, Dietethyl-p-toluene sulfonyloxymethylphosphate, Hydroxy methyl Tenofovir Disoproxil i inne, które są kluczowe w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Tenofowiru. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń tenofowiru i dostarcza je na całym świecie.

Fumaran [KAS: 147127-20-6] jest lekiem, który leczy HIV w połączeniu z innymi lekami. Ponadto leczy zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV). Jest to acykliczny nukleotydowy analog adenozyny.

Tenofowir: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Tenofowir leczy kilka infekcji wirusowych, takich jak HIV, wirus opryszczki pospolitej-2 i wirus zapalenia wątroby typu B. Jest dostępny doustnie w dwóch postaciach, alafenamidu tenofowiru i dizoproksylu tenofowiru. Tenofowir jest lekiem pierwszego rzutu w leczeniu zespołu nabytego niedoboru odporności i przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B. Jest aktywnym składnikiem wielu leków, takich jak Viread, Truvada, Atripla, Biktarvy, Cimduo, Complera itp.

Struktura i mechanizm działania tenofowiru

Nazwa chemiczna tenofowiru to kwas ([[(2R)-1-(6-amino-9H-puryn-9-ylo)propan-2-ylo]oksy]metylo)fosfonowy. Jego wzór chemiczny to C₉H₁₄N₅O₄P, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 287.21 g/mol.

Difosforan tenofowiru hamuje aktywność odwrotnej transkryptazy wirusa HIV poprzez współzawodnictwo z 5'-trifosforanem dezoksyadenozyny i włączanie go do DNA.

Zanieczyszczenia i synteza tenofowiru

Podczas produkcji mogą pojawić się zanieczyszczenia^1,2 tenofowiru, które mogą być szkodliwe i wymagają ścisłego monitorowania i kontroli. Na zanieczyszczenia te mają wpływ czynniki, warunki reakcji, warunki przechowywania oraz jakość surowców użytych podczas produkcji. Dlatego konieczne jest zapewnienie odpowiednich środków kontroli jakości w całym procesie produkcyjnym, aby zagwarantować czystość i bezpieczeństwo produktu końcowego.

Daicel zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń tenofowiru, w tym (S)-tenofowiru monohydratu, 9-(2-hydroksypropylo)adeniny, dietylo-p-toluenosulfonyloksymetylofosfonianu, hydroksymetylotenofowiru dizoproksylu i innych. Certyfikat CoA jest wydawany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP i zawiera pełne dane dotyczące charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC³. Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być dostarczone na żądanie. Daicel może również przygotować dowolne nieznane zanieczyszczenie lub produkt degradacji tenofowiru. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.