Teneligliptyna
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia Teneligliptyny i Teneligliptyna
Firma Daicel Pharma oferuje różnorodną gamę ekskluzywnych zanieczyszczeń Teneligliptin, takich jak
1-(3-metylo-1-fenylo-1H-pirazol-5-ilo)piperazyna, (2R,4R)-izomer teneligliptyny, (2R,4S)-izomer teneligliptyny i (2S,4R)-izomer teneligliptyny. Te zanieczyszczenia są istotne w ocenie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego teneligliptyny. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń teneligliptyny i dostarcza je na całym świecie, aby spełnić specyficzne wymagania klientów.
Teneligliptyna [KAS: 760937-92-6] jest dostępnym biologicznie po podaniu doustnym, długo działającym inhibitorem dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4) na bazie pirolidyny, wykazującym działanie hipoglikemizujące. Zarządza cukrzycą typu 2 (T2DM).
Teneligliptyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Teneligliptyna leczy cukrzycę typu 2. Jako inhibitor peptydazy dipeptydylowej 4 (DPP-4), lek ten pomaga regulować poziom glukozy we krwi poprzez zwiększenie aktywności hormonów inkretynowych, takich jak GLP-1 (peptyd glukagonopodobny-1). Hamując degradację tych hormonów, teneligliptyna wspomaga wydzielanie insuliny i zmniejsza uwalnianie glukagonu, co prowadzi do poprawy kontroli glikemii.
Teneligliptyna jest dostępna pod markami Teneria, Tenepure, Teneza itp., Zawierając substancję czynną Teneligliptyna.
Struktura teneligliptyny i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna teneligliptyny to [(2S,4S)-4-[4-(3-metylo-1-fenylo-1H-pirazol-5-ilo)-1-piperazynylo]-2-pirolidynylo]-3-tiazolidynylometanon. Jego wzór chemiczny to C22H30N6OS, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 426.6 g/mol.
Mechanizm działania teneligliptyny nie jest znany.
Zanieczyszczenia i synteza teneligliptyny
Podczas syntezy1 Teneligliptyny mogą generować różne zanieczyszczenia, takie jak substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Bardzo ważne jest, aby dokładnie je monitorować i kontrolować, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i ogólną jakość leku.
Daicel Pharma oferuje kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń teneligliptyny, 1-(3-metylo-1-fenylo-1H-pirazol-5-ilo)piperazyny, izomeru teneligliptyny (2R,4R), teneligliptyny (2R, 4S)-izomer i teneligliptyna (2S,4R)-izomer. Wytwarzane są zgodnie z obowiązującymi Dobrymi Praktykami Wytwarzania (cGMP). CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakteryzujące, w tym 13C-DEPT. Daicel Pharma może generować nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji teneligliptyny.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Yoshida, Tomohiro; Sakashita, Hiroshi; Ueda, Naoko; Kirihara, Shinji; Uemori, Satoru; Tsutsumiuchi, Reiko; Akahoshi, Fumihiko, Sól pochodnej proliny, jej solwat i metoda produkcji, Mitsubishi Pharma Corporation, Japonia, US8003790B2, 23 sierpnia 2011 r.
- Chunduri, Raja Haranadha Babu; Dannana, Gowri Sankar, Rozwój i walidacja metody LC-MS/MS do oznaczania ilościowego teneligliptyny w ludzkim osoczu i jej zastosowanie w badaniu farmakokinetycznym, World Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, tom: 5, wydanie: 5, strony: 838- 850, 2016
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób wykrywa się i określa ilościowo zanieczyszczenia teneligliptyną?
Metoda RP-HPLC może skutecznie wykrywać zanieczyszczenia w teneligliptynie.
Czy zanieczyszczenia teneligliptyną mogą wpływać na bezpieczeństwo pacjenta?
Obecność zanieczyszczeń w teneligliptynie może mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta. Różne rodzaje i poziomy zanieczyszczeń mogą powodować działania niepożądane lub osłabiać skuteczność leku.
Jakie rozpuszczalniki pomagają w analizie zanieczyszczeń teneligliptyną?
Metanol służy do uzyskania optymalnej rozpuszczalności i separacji zanieczyszczeń teneligliptyny.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń teneligliptyny?
Zanieczyszczenia teneligliptyną są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie od 2 do 8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.