Tegoprazanu
Informacje ogólne
Tegoprazan Zanieczyszczenia i Tegoprazan
Firma Daicel Pharma oferuje różnorodną gamę zanieczyszczeń Tegoprazan, takich jak:
3-(3,5-difluorofenoksy)propan-1-ol,5,7-difluorochroman-4-ol, 5,7-difluorochroman-4-on i Tegoprazan R-Isomer Zanieczyszczenie. Producenci mogą ocenić jakość, stabilność i bezpieczeństwo biologiczne aktywnego składnika farmaceutycznego Tegoprazan na podstawie obecności tych zanieczyszczeń. Daicel Pharma oferuje zindywidualizowaną syntezę zanieczyszczeń Tegoprazan, zapewniając precyzyjne przestrzeganie specyfikacji klienta i niezawodną dostawę na całym świecie.
Tegoprazanu [KAS: 942195-55-3] jest innowacyjnym silnym lekiem, który pomaga w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych związanych z kwasem. Lek ten działa jako wysoce selektywny bloker kwasowy współzawodniczący z potasem (P-CAB), zapewniając szybką, długotrwałą ulgę i kontrolę pH żołądka.
Tegoprazan: wykorzystanie i dostępność komercyjna
Tegoprazan, silny bloker kwasowy kompetycyjny z potasem (P-CAB), leczy choroby żołądkowo-jelitowe. Może kontrolować pH żołądka przez dłuższy czas.
Tegoprazan nie jest dostępny pod żadną marką na rynku komercyjnym.
Tegoprazan Struktura i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna Tegoprazanu to 7-[[(4S)-5,7-difluoro-3,4-dihydro-2H-1-benzopiran-4-yl]oksy]-N,N,2-trimetylo-1H-benzimidazol -5-karboksyamid. Jego wzór chemiczny to C20H19F2N3O3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 387.4 g/mol.
Tegoprazan może bezpośrednio odwracalnie hamować ATPazę H+/K+. Może pozostawać w silnie kwaśnych kanalikach komórek okładzinowych żołądka, ponieważ jest kwasoodporną słabą zasadą.
Tegoprazan Zanieczyszczenia i synteza
Podczas syntezy1 Tegoprazanu generują różne zanieczyszczenia, takie jak substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Bardzo ważne jest uważne monitorowanie i kontrolowanie tych zanieczyszczeń, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i ogólną jakość leku.
Daicel Pharma oferuje kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Tegoprazan, który obejmuje 3-(3,5-difluorofenoksy)propan-1-ol,5,7-difluorochroman-4-ol, 5,7-difluorochroman-4 -one i Tegoprazan R-Izomer Zanieczyszczenia. Zanieczyszczenia te są wytwarzane zgodnie z obowiązującymi Dobrymi Praktykami Wytwarzania (cGMP). CoA zapewnia szczegółowe dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2, oferując dogłębne zrozumienie profilu zanieczyszczeń. W razie potrzeby Daicel może również dostarczyć dane 13C-DEPT do dalszej charakterystyki.
Ponadto Daicel Pharma posiada wiedzę techniczną do syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji Tegoprazanu. Ta zdolność zapewnia klientom uzyskanie niezbędnych zanieczyszczeń do ich wymagań w zakresie badań i rozwoju.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób wykrywa się i określa ilościowo zanieczyszczenia Tegoprazan?
Chromatografia cieczowa/tandemowa spektrometria mas (LC-MS/MS) umożliwia skuteczne wykrywanie zanieczyszczeń w Tegoprazanie.
Czy zanieczyszczenia Tegoprazanu mogą wpływać na bezpieczeństwo pacjenta?
Obecność zanieczyszczeń w Tegoprazanie może mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta. Różne rodzaje i poziomy zanieczyszczeń mogą powodować działania niepożądane lub osłabiać skuteczność leku.
Jakie rozpuszczalniki pomagają w analizie zanieczyszczeń Tegoprazanu?
Acetonitryl służy do uzyskania optymalnej rozpuszczalności i separacji zanieczyszczeń Tegoprazanu.
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać zanieczyszczenia Tegoprazan?
Zanieczyszczenia tegoprazanu są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.