Firma Daicel Pharma oferuje szeroką gamę zanieczyszczeń Tapentadolu, takich jak 3-(3-metoksyfenylo)-N,N,2-trimetylopentan-1-amina, N-tlenek hydroksy tapentadolu, zanieczyszczenie Tapentadol EP E i zanieczyszczenie Tapentadol A. Pomagają one ocenić jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Tapentadolu. Ponadto Daicel Pharma może syntetyzować zanieczyszczenia tapentadolem zgodnie z dokładnymi specyfikacjami klienta, gwarantując niezawodne dostawy na całym świecie.
Tapentadol [KAS:175591-23-8] jest środkiem przeciwbólowym, który łagodzi ból o nasileniu umiarkowanym do silnego, który pojawia się nagle. Długo działająca formuła tego leku zapewnia stałą i ciągłą ulgę w bólu osobom doświadczającym umiarkowanego do ciężkiego bólu przewlekłego lub neuropatycznego związanego z obwodową neuropatią cukrzycową.
Tapentadol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Tapentadol leczy ostry ból o nasileniu do umiarkowanego. Tapentadol jest również cennym środkiem przeciwbólowym w leczeniu bólu ostrego, przewlekłego i neuropatycznego.
Tapentadol jest dostępny pod Nucynta i Nucynta ER, które skutecznie zawierają substancję czynną Tapentadol.
Struktura tapentadolu i mechanizm działania
Nazwa chemiczna tapentadolu to 3-[(1R,2R)-3-(dimetyloamino)-1-etylo-2-metylopropylo]fenol. Jego wzór chemiczny to C14H23NO, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 221.34 g/mol
Tapentadol ma działanie agonisty opioidów mu i hamuje wychwyt norepinefryny w celu uzyskania skuteczności przeciwbólowej.
Tapentadol Zanieczyszczenia i synteza
Podczas syntezy1 Tapentadolu tworzą się różne zanieczyszczenia, takie jak substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Bardzo ważne jest uważne monitorowanie i kontrolowanie tych zanieczyszczeń, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i ogólną jakość leku.
Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń tapentadolem, który obejmuje 3-(3-metoksyfenylo)-N,N,2-trimetylopentano-1-aminę, N-tlenek hydroksy tapentadolu, zanieczyszczenie E tapentadolu EP oraz Tapentadol Zanieczyszczenia A. Są wytwarzane zgodnie z obowiązującymi Dobrymi Praktykami Wytwarzania (cGMP). CoA zapewnia szczegółowe dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2, oferując dogłębne zrozumienie profilu zanieczyszczeń. W razie potrzeby Daicel może również dostarczyć dane 13C-DEPT do dalszej charakterystyki.
Ponadto Daicel Pharma posiada wiedzę techniczną do syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji tapentadolu.
Zanieczyszczenia tapentadolem mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym z materiałów wyjściowych, odczynników lub produktów ubocznych powstających podczas syntezy.
Zanieczyszczenia tapentadolem mogą wpływać na bezpieczeństwo pacjenta, ponieważ rodzaj i poziom tych zanieczyszczeń może prowadzić do działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność leku.
Zanieczyszczenia tapentadolem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.