Tapentadol

Sortuj według

3-(3-metoksyfenylo)-N,N,2-trimetylopentano-1-amina

  • NUMER KOTA DCTI-C-2209
  • NUMER CAS 809282-11-9
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C
  • WAGA MOLEKULARNA 235.37

N-tlenek hydroksy tapentadolu

  • Numer KAT DCTI-C-1834
  • Numer CAS 630394-70-6
  • Molecular Formula C
  • Waga molekularna 253.34

Tapentadol EP Zanieczyszczenie E

  • Numer KAT DCTI-C-1833
  • Numer CAS 175591-17-0
  • Molecular Formula (wolna zasada): C15H25NO (sól): C15H26ClNO
  • Waga molekularna (Wolna zasada): 235.37 (Sól): 271.82

Zanieczyszczenie tapentadolem A

  • Numer KAT DCTI-C-668
  • Numer CAS 1282502-22-0
  • Molecular Formula C14H24ClNO (sól HCl) C14H23NO (wolna zasada)
  • Waga molekularna 257.80 (sól HCl) 221.34 (wolna zasada)

Informacje ogólne

Tapentadol Zanieczyszczenia i Tapentadol 

Firma Daicel Pharma oferuje szeroką gamę zanieczyszczeń Tapentadolu, takich jak 3-(3-metoksyfenylo)-N,N,2-trimetylopentan-1-amina, N-tlenek hydroksy tapentadolu, zanieczyszczenie Tapentadol EP E i zanieczyszczenie Tapentadol A. Pomagają one ocenić jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Tapentadolu. Ponadto Daicel Pharma może syntetyzować zanieczyszczenia tapentadolem zgodnie z dokładnymi specyfikacjami klienta, gwarantując niezawodne dostawy na całym świecie.

Tapentadol [KAS: 175591-23-8] jest środkiem przeciwbólowym, który łagodzi ból o nasileniu umiarkowanym do silnego, który pojawia się nagle. Długo działająca formuła tego leku zapewnia stałą i ciągłą ulgę w bólu osobom doświadczającym umiarkowanego do ciężkiego bólu przewlekłego lub neuropatycznego związanego z obwodową neuropatią cukrzycową.

Tapentadol: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Tapentadol leczy ostry ból o nasileniu do umiarkowanego. Tapentadol jest również cennym środkiem przeciwbólowym w leczeniu bólu ostrego, przewlekłego i neuropatycznego.

Tapentadol jest dostępny pod Nucynta i Nucynta ER, które skutecznie zawierają substancję czynną Tapentadol.

Struktura tapentadolu i mechanizm działania Struktura tapentadolu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna tapentadolu to 3-[(1R,2R)-3-(dimetyloamino)-1-etylo-2-metylopropylo]fenol. Jego wzór chemiczny to C14H23NO, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 221.34 g/mol

Tapentadol ma działanie agonisty opioidów mu i hamuje wychwyt norepinefryny w celu uzyskania skuteczności przeciwbólowej.

Tapentadol Zanieczyszczenia i synteza

Podczas syntezy1 Tapentadolu tworzą się różne zanieczyszczenia, takie jak substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Bardzo ważne jest uważne monitorowanie i kontrolowanie tych zanieczyszczeń, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i ogólną jakość leku.

Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń tapentadolem, który obejmuje 3-(3-metoksyfenylo)-N,N,2-trimetylopentano-1-aminę, N-tlenek hydroksy tapentadolu, zanieczyszczenie E tapentadolu EP oraz Tapentadol Zanieczyszczenia A. Są wytwarzane zgodnie z obowiązującymi Dobrymi Praktykami Wytwarzania (cGMP). CoA zapewnia szczegółowe dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2, oferując dogłębne zrozumienie profilu zanieczyszczeń. W razie potrzeby Daicel może również dostarczyć dane 13C-DEPT do dalszej charakterystyki.

Ponadto Daicel Pharma posiada wiedzę techniczną do syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji tapentadolu.

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Metoda wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) może skutecznie wykrywać zanieczyszczenia w tapentadolu.

Zanieczyszczenia tapentadolem mogą wpływać na bezpieczeństwo pacjenta, ponieważ rodzaj i poziom tych zanieczyszczeń może prowadzić do działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność leku.

Metanol służy do uzyskania optymalnej rozpuszczalności i separacji zanieczyszczeń tapentadolu.

Zanieczyszczenia tapentadolem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka