Firma Daicel Pharma oferuje szeroki wybór wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń Tamsulosyną, w tym N-Nitroso Tamsulosin Impurity. Te zanieczyszczenia są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Tamsulosyny. Ponadto Daicel Pharma może syntetyzować zanieczyszczenia tamsulosyny w oparciu o specyficzne wymagania klientów, zapewniając niezawodne dostawy na całym świecie.
Tamsulosyna [KAS:106133-20-4] leczy oznaki i objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Należy do klasy alfa-1-blokerów adrenergicznych. Ten lek jest stosowany w stanach takich jak kamienie moczowodowe, zapalenie gruczołu krokowego i zaburzenia oddawania moczu u kobiet.
Tamsulosyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Tamsulosyna, specyficzny antagonista receptorów adrenergicznych alfa-1A i alfa-1B, działa głównie na gruczoł krokowy i pęcherz moczowy, które znajdują się w tych receptorach. Łagodzi objawy związane z łagodnym przerostem gruczołu krokowego. Blokując te receptory, powoduje rozluźnienie mięśni gładkich gruczołu krokowego i mięśni wypieracza pęcherza, co skutkuje poprawą przepływu moczu.
Tamsulosyna jest dostępna pod nazwą Flomax, która zawiera substancję czynną Tamsulosyna.
Struktura i mechanizm działania tamsulosyny
Nazwa chemiczna tamsulosyny to 5-[(2R)-2-[[2-(2-etoksyfenoksy)etylo]amino]propylo]-2-metoksybenzenosulfonamid. Jego wzór chemiczny to C20H28N2O5S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 408.5 g/mol
Tamsulosyna blokuje adrenoreceptory alfa-1D i rozluźnia mięśnie wypieracza pęcherza.
Zanieczyszczenia i synteza tamsulosyny
Podczas syntezy1 i przechowywania tamsulosyny mogą tworzyć się różne zanieczyszczenia, takie jak substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Kluczowe znaczenie ma staranne monitorowanie i kontrolowanie tych zanieczyszczeń, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i ogólną jakość leku.
Daicel Pharma zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń tamsulosyny, takich jak zanieczyszczenie N-nitrozo tamsulosyną. Zanieczyszczenia te są wytwarzane ściśle z obowiązującymi Dobrymi Praktykami Wytwarzania (cGMP). CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2, oferując dogłębne zrozumienie profilu zanieczyszczeń. Na żądanie Daicel może również dostarczyć dane 13C-DEPT do dalszej charakterystyki.
Ponadto Daicel Pharma posiada wiedzę techniczną do syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji tamsulosyny. Oferujemy również znakowane związki, które pomagają ocenić skuteczność generycznych wersji tamsulosyny. Do badań bioanalitycznych i badań BA/BE dostarczamy również wzorce Tamsulosyny znakowane deuterem, takie jak Tamsulosin D4 i N-Nitroso-Tamsulosin d4 Zanieczyszczenia (Mieszanina izomerów).
Zanieczyszczenia tamsulosyną mogą pochodzić z różnych źródeł, takich jak materiały wyjściowe, odczynniki lub produkty uboczne powstające podczas syntezy.
Obecność zanieczyszczeń w tamsulosynie może mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta. Rodzaj i poziom tych zanieczyszczeń może prowadzić do działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność leku.
Zanieczyszczenia tamsulosyną są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 °C lub zgodnie z certyfikatem analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.