Tamsulosyna

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia tamsulosyny i tamsulosyna

Firma Daicel Pharma oferuje szeroki wybór wysokiej jakości standardów zanieczyszczeń Tamsulosyną, w tym N-Nitroso Tamsulosin Impurity. Te zanieczyszczenia są niezbędne do oceny jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Tamsulosyny. Ponadto Daicel Pharma może syntetyzować zanieczyszczenia tamsulosyny w oparciu o specyficzne wymagania klientów, zapewniając niezawodne dostawy na całym świecie.

Tamsulosyna [KAS: 106133-20-4] leczy oznaki i objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Należy do klasy alfa-1-blokerów adrenergicznych. Ten lek jest stosowany w stanach takich jak kamienie moczowodowe, zapalenie gruczołu krokowego i zaburzenia oddawania moczu u kobiet.

Tamsulosyna: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Tamsulosyna, specyficzny antagonista receptorów adrenergicznych alfa-1A i alfa-1B, działa głównie na gruczoł krokowy i pęcherz moczowy, które znajdują się w tych receptorach. Łagodzi objawy związane z łagodnym przerostem gruczołu krokowego. Blokując te receptory, powoduje rozluźnienie mięśni gładkich gruczołu krokowego i mięśni wypieracza pęcherza, co skutkuje poprawą przepływu moczu.

Tamsulosyna jest dostępna pod nazwą Flomax, która zawiera substancję czynną Tamsulosyna.

Struktura i mechanizm działania tamsulosyny

Nazwa chemiczna tamsulosyny to 5-[(2R)-2-[[2-(2-etoksyfenoksy)etylo]amino]propylo]-2-metoksybenzenosulfonamid. Jego wzór chemiczny to C₂₀H₂₈N₂O₅S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 408.5 g/mol

Tamsulosyna blokuje adrenoreceptory alfa-1D i rozluźnia mięśnie wypieracza pęcherza.

Zanieczyszczenia i synteza tamsulosyny

Podczas syntezy¹ i przechowywania tamsulosyny mogą tworzyć się różne zanieczyszczenia, takie jak substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Kluczowe znaczenie ma staranne monitorowanie i kontrolowanie tych zanieczyszczeń, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i ogólną jakość leku.

Daicel Pharma zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń tamsulosyny, takich jak zanieczyszczenie N-nitrozo tamsulosyną. Zanieczyszczenia te są wytwarzane ściśle z obowiązującymi Dobrymi Praktykami Wytwarzania (cGMP). CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC², oferując dogłębne zrozumienie profilu zanieczyszczeń. Na żądanie Daicel może również dostarczyć dane 13C-DEPT do dalszej charakterystyki.

Ponadto Daicel Pharma posiada wiedzę techniczną do syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji tamsulosyny. Oferujemy również znakowane związki, które pomagają ocenić skuteczność generycznych wersji tamsulosyny. Do badań bioanalitycznych i badań BA/BE dostarczamy również wzorce Tamsulosyny znakowane deuterem, takie jak Tamsulosin D4 i N-Nitroso-Tamsulosin d4 Zanieczyszczenia (Mieszanina izomerów).