Firma Daicel Pharma oferuje zanieczyszczenia Suplatast takie jak 1-(4-aminofenoksy)-3-etoksypropan-2-ol, N-(4-(3-etoksy-2-hydroksypropoksy), fenylo)-3-(metylotio)propanamid, N-(4- (3-etoksy-2-hydroksypropoksy)fenylu), akryloamidu i N-(4-(3-etoksy-2-hydroksypropoksy)fenylo)-3-hydroksypropanamidu itp. Zanieczyszczenia mają ogromne znaczenie przy ocenie jakości, stabilności, i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Suplatast. Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie niestandardowych zanieczyszczeń Suplatast w celu spełnienia precyzyjnych specyfikacji klientów. Zobowiązując się do dostaw na całym świecie, Daicel Pharma zapewnia, że klienci otrzymują zsyntetyzowane zanieczyszczenia Suplatast szybko i niezawodnie.
Suplatast [KAS: 94055-75-1] jest lekiem stosowanym głównie w leczeniu chorób alergicznych, w tym astmy, atopowego zapalenia skóry i alergicznego nieżytu nosa. Jest klasyfikowany jako immunomodulator i hamuje odpowiedź immunologiczną związaną z reakcjami alergicznymi.
Suplatast: wykorzystanie i dostępność komercyjna
Suplatast, innowacyjny immunomodulator, może przywrócić równowagę w odpowiedzi immunologicznej Th1/Th2 i wykazuje znaczącą skuteczność kliniczną w leczeniu astmy oskrzelowej (BA). Suplatast leczy BA, alergiczny nieżyt nosa i atopowe zapalenie skóry.
Suplatast jest dostępny pod Tosilart, IPD-1151T itp., Który zawiera aktywny składnik Suplatast.
Suplatast Struktura i mechanizm działania
Nazwa chemiczna Suplatastu to [3-[[4-(3-etoksy-2-hydroksypropoksy)fenylo]amino]-3-oksopropylo]dimetylosulfoniowy. Jego wzór chemiczny to C16H26NIE4S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 328.4 g/mol.
Suplatast hamuje wytwarzanie IgE, hamując produkcję cytokin i hamując eozynofile związane z alergiami.
Suplatast Zanieczyszczenia i synteza
Podczas syntezy i przechowywania Suplatastu1, mogą powstać zanieczyszczenia, w tym substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Konieczne jest uważne monitorowanie i kontrolowanie tych zanieczyszczeń, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i ogólną jakość leku.
Daicel Pharma oferuje kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń, takich jak – 1-(4-aminofenoksy)-3-etoksypropan-2-ol, N-(4-(3-etoksy-2-hydroksypropoksy), fenyl) -3-(metylotio)propanamid, N-(4-(3-etoksy-2-hydroksypropoksy)fenyl), akryloamid i N-(4-(3-etoksy-2-hydroksypropoksy)fenylo)-3-hydroksypropenamid itp. Zanieczyszczenia te powstają zgodnie z obowiązującymi Dobrymi Praktykami Wytwarzania (cGMP). CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC, zapewniając dokładne zrozumienie profilu zanieczyszczeń. Na żądanie Daicel może również dostarczyć dane 13C-DEPT do dalszej charakterystyki.
Ponadto Daicel Pharma posiada wiedzę techniczną do syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji Suplatast. Daicel Pharma dostarcza również znakowane związki specjalnie zaprojektowane do oceny skuteczności generycznych wersji Suplatast. Daicel Pharma oferuje wysoce czysty deuterowany Suplatast Tosilate, znakowany deuterem standard Suplatast do badań bioanalitycznych i badań biodostępności/biorównoważności (BA/BE).
Zanieczyszczenia Suplatast mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym z materiałów wyjściowych, odczynników lub produktów ubocznych powstających podczas syntezy.
Zanieczyszczenia Suplatastu mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta. W zależności od ich charakteru i stężenia, zanieczyszczenia mogą powodować działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leku.
Zanieczyszczenia Suplatast są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie z certyfikatem analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.
