sunitynib
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia sunitynibu i sunitynibu
Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem do syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń sunitynibem, (Z)-N-(2-(etylo(nitrozo)amino)etylo)-5-((5-fluoro-2-oksoindolin-3-ylideno)metyl )-2,4-dimetylo-1H-pirolo-3-karboksyamid, N-(2-aminoetylo)-N-etyloazotawy, N-tlenek sunitynibu itp. Zanieczyszczenia te pomagają w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywny składnik farmaceutyczny Sunitynib. Ponadto Daicel Pharma specjalizuje się w niestandardowej syntezie zanieczyszczeń sunitynibu, zaspokajając specyficzne wymagania klientów. Te wysokiej jakości zanieczyszczenia mogą być wysyłane na całym świecie, oferując wygodę i elastyczność klientom na całym świecie.
sunitynib [CAS: 557795-19-4] jest inhibitorem receptorowej kinazy tyrozynowej (RTK) do leczenia raka nerkowokomórkowego (RCC) i opornego na imatynib guza podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST).
Sunitynib: zastosowanie i dostępność komercyjna
Sunitynib jest lekiem stosowanym w leczeniu rzadkiego raka żołądka, jelita grubego lub przełyku zwanego guzem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST). Leczy również zaawansowanego raka nerkowokomórkowego i rodzaj raka trzustki zwany guzami neuroendokrynnymi trzustki (pNET).
Sunitynib jest dostępny pod nazwą Sutent, która zawiera substancję czynną Sunitynib.
Struktura sunitynibu i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna sunitynibu to N-[2-(dietyloamino)etylo]-5-[(Z)-(5-fluoro-1,2-dihydro-2-okso-3H-indol-3-ylideno)metylo]- 2,4-dimetylo-1H-pirolo-3-karboksyamid. Jego wzór chemiczny to C22H27FN4O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 398.47 g/mol.
Sunitynib hamuje wiele RTK, które powodują wzrost guza i raka. Ma również działanie hamujące na receptory czynnika wzrostu pochodzenia płytkowego (PDGFRa i PDGFRb), receptory czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR1, VEGFR2 i VEGFR3) oraz inne kinazy.
Zanieczyszczenia i synteza sunitynibu
Podczas wytwarzania sunitynibu1, tworzą się zanieczyszczenia, które zagrażają jego skuteczności. Mogą one pochodzić z różnych źródeł, w tym surowców, półproduktów i substancji chemicznych wykorzystywanych do syntezy sunitynibu. Ścisłe zarządzanie i monitorowanie tych zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia optymalnej skuteczności i bezpieczeństwa leku.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń sunitynibem, obejmujący zanieczyszczenia, takie jak (Z)-N-(2-(etylo(nitrozo)amino)etylo)-5-((5-fluoro-2-oksoindolin-3) -ylideno)metylo)-2,4-dimetylo-1H-pirolo-3-karboksyamid, N-(2-aminoetylo)-N-etylonitroamid, N-tlenek sunitynibu itp. CoA zawiera szczegółowe dane dotyczące charakterystyki, w tym 1H NMR , czystość 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo podajemy szczegółowy 13C-DEPT przy dostawie. Dzięki zaawansowanej technologii i wiedzy Daicel może zsyntetyzować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji sunitynibu. Dostarczamy również związki znakowane.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
Często Zadawane Pytania
Dlaczego obecność zanieczyszczeń w Sunitynibie stanowi problem?
Zanieczyszczenia sunitynibu mogą wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo i skuteczność. W zależności od rodzaju i poziomu zanieczyszczeń mogą one wpływać na aktywność farmakologiczną i stabilność leku oraz stwarzać potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
W jaki sposób wykrywa się i określa ilościowo zanieczyszczenia Sunitynibu?
Zanieczyszczenia w sunitynibie są wykrywane i oznaczane ilościowo za pomocą ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej z odwróconymi fazami (RP). Metoda ta pozwoli na dokładną identyfikację i oznaczenie ilościowe zanieczyszczeń.
Jakie kroki mogą kontrolować poziomy zanieczyszczeń w sunitynibie podczas produkcji?
Aby zachować kontrolę nad poziomami zanieczyszczeń w Sunitynibie, na różnych etapach procesu produkcyjnego należy wdrożyć kilka strategii, takich jak stosowanie wysokiej jakości materiałów wyjściowych, optymalizacja syntezy, kompleksowe testy kontroli jakości i ciągłe monitorowanie poziomów zanieczyszczeń.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń Sunitynibem?
Sunitynib Zanieczyszczenia są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.