Sumatryptan

Informacje ogólne

Sumatryptan Zanieczyszczenia i Sumatryptan 

Firma Daicel Pharma syntetyzuje wysokiej jakości zanieczyszczenia Sumatryptanu, takie jak Sumatriptan EP Impurity E, Sumatriptan Impurity 2, Sumatriptan Impurity BP Imp-1/Sumatriptan Pyrroloindolium Analog, Sumatriptan Impurity-A, Sumatriptan Impurity-F, Sumatriptan N-oxide i Sumatriptan Succinate Impurity, które są kluczowe w analizie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Sumatryptanu. Ponadto Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń sumatryptanu i dostarcza je na całym świecie.

Sumatryptan [KAS: 103628-46-2] jest lekiem zatwierdzonym przez FDA do leczenia ataków migreny. Leczy epizody klasterowego bólu głowy poprzez podawanie podskórne. Jest tryptanem sulfonamidowym, który powoduje skurcz naczyń tętnic czaszkowych i podstawnych.

Sumatryptan

Sumatryptan jest skutecznym i dobrze tolerowanym lekiem na migreny, podawanym donosowo, podskórnie lub doustnie. Jego stosowanie pomaga złagodzić światłowstręt, nudności, ból głowy i niepełnosprawność funkcjonalną. Sumatryptan jest dostępny pod markami takimi jak Alsuma, Imitrex, Onzetra Xsail, Sumavel Dosepro, Tosymra, Zecuity i Zembrace Symtouch.

Struktura sumatryptanu i mechanizm działania

Nazwa chemiczna sumatryptanu to 3-[2-(dimetyloamino)etylo]-N-metylo-1H-indolo-5-metanosulfonamid. Jego wzór chemiczny to C₁₄H₂₁N₃O₂S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 295.40 g/mol.

Sumatryptan jest agonistą podtypu receptora naczyniowego 5HT1, który powoduje skurcz naczyń. Działa na tętnice podstawne człowieka i pomaga w łagodzeniu migrenowych bólów głowy.

Zanieczyszczenia i synteza sumatryptanu

Sumatryptan tworzy zanieczyszczenia podczas syntezy¹ proces. Na te zanieczyszczenia mają wpływ warunki reakcji, materiały wyjściowe i techniki oczyszczania. Rygorystyczne środki kontroli jakości monitorują i usuwają zanieczyszczenia podczas syntezy, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność produktu końcowego.

Daicel zapewnia certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń sumatryptanu, w tym sumatryptanu EP zanieczyszczenia E, sumatryptanu zanieczyszczenia 2, sumatryptanu zanieczyszczenia BP Imp-1/analog sumatryptanu piroloindolu, sumatryptanu zanieczyszczenia-A, sumatryptanu zanieczyszczenia-F, sumatryptanu N-tlenek, i zanieczyszczenie bursztynianem sumatryptanu. Certyfikat CoA jest wydawany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP i zawiera pełne dane dotyczące charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC^2,3. Dodatkowe dane charakterystyczne, takie jak 13C-DEPT i CHN, mogą być dostarczone na żądanie. Daicel może również przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji sumatryptanu i zaoferować oznakowane związki do ilościowego określenia skuteczności sumatryptanu. Daicel oferuje Sumatryptan D6 Format Salt, związek sumatryptanu znakowany deuterem, stosowany w badaniach bioanalitycznych, takich jak badania BA/BE. Dajemy pełny raport z charakterystyki przy dostawie.