Sparfloksacyna
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia sparfloksacyny i sparfloksacyna
Firma Daicel Pharma oferuje szeroką gamę ekskluzywnych zanieczyszczeń Sparfloxacin, takich jak Sparfloxacin Benzyl Ampurity, Sparfloxacin de-amino Impurity, Sparfloxacin De-cyclopropyl Impurity, Sparfloxacin Fluoro Impurity, Sparfloxacin Hydroxy Impurity i Sparfloxacin Diamino Impurity. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla określenia jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego sparfloksacyny. Ponadto Daicel Pharma może syntetyzować zanieczyszczenia sparfloksacyny zgodnie z dokładnymi specyfikacjami klienta, gwarantując jednocześnie dostawę na cały świat.
Sparfloksacyna [KAS: 110871-86-8] jest środkiem przeciwbakteryjnym, który leczy różne infekcje bakteryjne, takie jak zapalenie płuc.
Sparfloksacyna: zastosowanie i dostępność komercyjna
Sparfloksacyna jest antybiotykiem fluorochinolonowym, który leczy infekcje bakteryjne. Leczy różne infekcje dróg oddechowych, w tym ostre zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli i pozaszpitalne zapalenie płuc wywołane przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów.
Sparfloxacin jest dostępny pod Zagam, który skutecznie zawiera substancję czynną, Sparfloxacin.
Struktura i mechanizm działania sparfloksacyny 
Nazwa chemiczna sparfloksacyny to rel-5-amino-1-cyklopropylo-7-[(3R,5S)-3,5-dimetylo-1-piperazynylo]-6,8-difluoro-1,4-dihydro-4- kwas okso-3-chinolinokarboksylowy. Jego wzór chemiczny to C19H22F2N4O3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 392.4 g/mol.
Sparfloksacyna działa poprzez hamowanie aktywności enzymów bakteryjnych, topoizomerazy II (gyrazy DNA) i topoizomerazy IV, biorących udział w replikacji, transkrypcji i naprawie bakteryjnego DNA.
Zanieczyszczenia i synteza sparfloksacyny
Podczas syntezy mogą powstać zanieczyszczenia1 i przechowywania sparfloksacyny, w tym substancji pokrewnych, produktów rozkładu lub pozostałości rozpuszczalników. Te zanieczyszczenia wymagają monitorowania i kontroli, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i jakość leku.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń sparfloksacyną, takich jak zanieczyszczenie benzyloaminowe sparfloksacyny, zanieczyszczenie de-aminowe sparfloksacyny, zanieczyszczenie de-cyklopropylowe sparfloksacyny, zanieczyszczenie fluorowe sparfloksacyny, zanieczyszczenie hydroksylowe sparfloksacyny i zanieczyszczenie diaminowe sparfloksacyny . CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakteryzujące, w tym 13C-DEPT. Daicel Pharma specjalizuje się w syntezie nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji sparfloksacyny.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
Często Zadawane Pytania
W jaki sposób wykrywa się i określa ilościowo zanieczyszczenia sparfloksacyną?
Metody takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC) mogą wykrywać zanieczyszczenia w sparfloksacynie.
Czy zanieczyszczenia sparfloksacyny mogą wpływać na bezpieczeństwo pacjenta?
Zanieczyszczenia sparfloksacyny mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta. W zależności od ich charakteru i stężenia, zanieczyszczenia mogą powodować działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leku.
Jakie rozpuszczalniki pomagają w analizie zanieczyszczeń sparfloksacyny?
Acetonitryl, DMSO lub metanol pomagają osiągnąć optymalną rozpuszczalność i separację zanieczyszczeń sparfloksacyny.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń sparfloksacyny?
Zanieczyszczenia sparfloksacyny są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.