Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem do syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń Sorafenib, N-Desmethyl Sorafenib, Sorafenib Dimethyl Ester Dimer Dimer, Sorafenib Impurity 6, Sorafenib Impurity 8, Sorafenib N-Oxide, Sorafenib Impurity-B, Sorafenib Impurity-D, Sorafenib Impurity -E itp. Zanieczyszczenia te są niezbędne do analizy jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Sorafenibu. Ponadto Daicel Pharma specjalizuje się w niestandardowej syntezie zanieczyszczeń sorafenibu, zaspokajając specyficzne wymagania klientów. Te wysokiej jakości zanieczyszczenia mogą być wysyłane na całym świecie, oferując wygodę i elastyczność klientom na całym świecie.
Sorafenib [KAS:284461-73-0] leczy nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego i zaawansowanego raka nerkowokomórkowego u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie interferonem alfa lub interleukiną 2 lub zostali uznani za niekwalifikujących się do takiego leczenia.
Sorafenib: zastosowanie i dostępność komercyjna
Sorafenib to wszechstronny lek o wielu wskazaniach. Leczy przede wszystkim raka wątrobowokomórkowego, postać raka wątroby. Dodatkowo Sorafenib jest przeznaczony dla pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze leczenie interferonem alfa lub interleukiną 2 lub zostali uznani za niekwalifikujących się do takiego leczenia. Ponadto jest zatwierdzony do leczenia postępującego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego, zróżnicowanego raka tarczycy, który nie reaguje na radioaktywną terapię jodem. Szerokie spektrum zastosowań Sorafenibu sprawia, że jest on cenną opcją dla pacjentów z różnymi typami nowotworów.
Sorafenib jest dostępny pod nazwą Nexavar, która zawiera substancję czynną Sorafenib.
Sorafenib Struktura i mechanizm działania
Nazwa chemiczna Sorafenibu to 4-[4-[[[[4-Chloro-3-(trifluorometylo)fenylo]amino]karbonylo]amino]fenoksy]-N-metylo-2-pirydynokarboksyamid. Jego wzór chemiczny to C21H16ClF3N4O3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 464.8 g/mol.
Sorafenib hamuje wzrost guza mysiego raka nerki.
Zanieczyszczenia i synteza sorafenibu
Podczas produkcji Sorafenibu1, możliwe jest powstawanie zanieczyszczeń, które pogarszają jego skuteczność. Mogą one pochodzić z różnych źródeł, w tym surowców, półproduktów i substancji chemicznych wykorzystywanych do syntezy sorafenibu. Ścisłe zarządzanie i monitorowanie tych zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia optymalnej skuteczności i bezpieczeństwa leku.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń sorafenibu, obejmujących N-desmetylosorafenib, zanieczyszczenie dimerem estru dimetylowego sorafenibu, zanieczyszczenie sorafenibem 6, zanieczyszczenie sorafenibem 8, N-tlenek sorafenibu, zanieczyszczenie sorafenibu-B, zanieczyszczenie sorafenibu-D, sorafenib Zanieczyszczenie-E itp. CoA zapewnia szczegółowe dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo podajemy szczegółowy 13C-DEPT przy dostawie. Dzięki zaawansowanej technologii i wiedzy Daicel może syntetyzować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji sorafenibu. Dostarczamy również znakowane związki, ułatwiające ilościową ocenę skuteczności generycznego Sorafenibu. Do badań bioanalitycznych i studiów BA/BE oferujemy również znakowany deuterem Sorafenib standard Sorafenib D3.
Zanieczyszczenia w sorafenibie są wykrywane i oznaczane ilościowo przy użyciu metody RP-HPLC. Metoda ta pozwoli na dokładną identyfikację i oznaczenie ilościowe zanieczyszczeń.
Producenci mogą przyjąć kilka strategii, aby zachować kontrolę nad poziomami zanieczyszczeń w sorafenibie. Obejmują one stosowanie wysokiej jakości materiałów wyjściowych, optymalizację procesów syntezy i oczyszczania, wdrażanie kompleksowych testów kontroli jakości oraz ciągłe monitorowanie poziomów zanieczyszczeń na różnych etapach procesu produkcyjnego.
Zanieczyszczenia nieorganiczne w sorafenibie mogą wynikać z surowców użytych podczas produkcji, które mogą zawierać substancje takie jak metale ciężkie lub inne zanieczyszczenia – co podkreśla znaczenie czujnego monitorowania i rygorystycznych środków kontroli w celu utrzymania standardów jakości i bezpieczeństwa Sorafenibu jako produktu farmaceutycznego.
W zależności od rodzaju i poziomu zanieczyszczeń mogą one wpływać na aktywność farmakologiczną i stabilność leku oraz stwarzać potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
Sorafenib Zanieczyszczenia są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie od 2 do 8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.