Sofosbuwir

Informacje ogólne

Sofosbuvir Zanieczyszczenia i Sofosbuvir 

Firma Daicel Pharma oferuje szeroką gamę ekskluzywnych zanieczyszczeń Sofosbuvir, takich jak D-Alanine Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-Phosphate, Sofosbuvir D-alaninate R, S Isomer, Sofosbuvir Isomer 3, Sofosbuvir Impurity i inne. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla określenia jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Sofosbuvir. Ponadto Daicel Pharma może syntetyzować zanieczyszczenia Sofosbuvir zgodnie z dokładnymi specyfikacjami klienta, gwarantując jednocześnie dostawę na cały świat.

Sofosbuwir [KAS: 1190307-88-0] jest podawanym doustnie analogiem nukleozydu przepisywanym z innymi lekami przeciwwirusowymi. Leczy przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) u pacjentów z genotypami HCV 1,2, 3,4, 5, 6. Jest również skuteczny w leczeniu pacjentów ze współistniejącym zakażeniem HCV i HIV.

Sofosbuvir: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Sofosbuwir jest szeroko stosowanym lekiem przeciwwirusowym dostępnym w leczeniu przewlekłych zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Łączy się z innymi lekami przeciwwirusowymi jako kompleksowy schemat terapii. Sofosbuvir podaje się doustnie, co jest wygodne dla pacjentów. Udowodniono, że jest wysoce skuteczny w osiąganiu trwałej odpowiedzi wirusologicznej, poprawiając wyniki pacjentów.

Sofosbuvir jest dostępny pod marką Sovaldi, która zawiera substancję czynną Sofosbuvir.

Sofosbuvir Struktura i mechanizm działania

Nazwa chemiczna Sofosbuviru to N-[[P(S),2′R]-2′-deoksy-2′-fluoro-2′-metylo-P-fenylo-5′-urydylilo]-L-alanina 1- ester metylowo-etylowy. Jego wzór chemiczny to C₂₂H₂₉FN₃O₉P, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 529.5 g/mol.

Sofosbuvir zapobiega polimerazie RNA zależnej od RNA HCV NS5B, która powoduje replikację wirusa.

Sofosbuvir Zanieczyszczenia i synteza

Podczas syntezy¹ i przechowywania Sofosbuviru mogą powstać zanieczyszczenia, w tym substancje pokrewne, produkty degradacji i pozostałości rozpuszczalników. Konieczne jest uważne monitorowanie i kontrolowanie tych zanieczyszczeń, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i ogólną jakość leku.

Daicel Pharma oferuje kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Sofosbuvir, takich jak D-alanina Sofosbuvir, Sofosbuvir (R)-Phosphate, Sofosbuvir D-alaninate R, S Isomer, Sofosbuvir Isomer 3, Sofosbuvir Impurity i inne. Zanieczyszczenia te powstają zgodnie z obowiązującymi Dobrymi Praktykami Wytwarzania (cGMP). CoA zawiera szczegółowe dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC², zapewniając dokładne zrozumienie profilu zanieczyszczeń. Na żądanie Daicel może również dostarczyć dane 13C-DEPT do dalszej charakterystyki.

Ponadto Daicel Pharma posiada wiedzę techniczną do syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji Sofosbuviru. Oferujemy również mieszanki znakowane. Do badań bioanalitycznych i biodostępności/równoważności biologicznej (BA/BE) firma Daicel Pharma dostarcza Sofosbuvir-D6, wysoce czysty, znakowany deuterem standard Sofosbuvir.