Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem do syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń Silodosin, takich jak
Silodosin Dehydro Zanieczyszczenia, Silodosin Glukuronid -Li salt, Silodosin Nitryl Zanieczyszczenia itp. Zanieczyszczenia te są niezbędne do dokładnej analizy jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Silodosin. Ponadto Daicel Pharma specjalizuje się w niestandardowej syntezie zanieczyszczeń Silodosin, zaspokajając specyficzne wymagania klientów. Te wysokiej jakości zanieczyszczenia mogą być wysyłane na całym świecie, oferując wygodę i elastyczność klientom na całym świecie.
sylodosyna [C] jest selektywnym antagonistą receptora alfa-1a adrenergicznego, który leczy objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).
Silodosin: zastosowanie i dostępność komercyjna
Silodosin jest lekiem stosowanym głównie w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Pomaga poprawić przepływ moczu i zmniejszyć objawy, takie jak trudności w oddawaniu moczu, słaby przepływ moczu, częste oddawanie moczu i pilna potrzeba oddania moczu. Sylodosyna pomaga złagodzić objawy ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) związane z BPH.
Silodosin jest dostępny pod marką Rapaflo, która zawiera substancję czynną Silodosin.
Struktura sylodosyny i mechanizm działania
Nazwa chemiczna sylodosyny to 2,3-dihydro-1-(3-hydroksypropylo)-5-[(2R)-2-[[2-[2-(2,2,2-trifluoroetoksy)fenoksy]etylo]amino ]propylo]-1H-indolo-7-karboksyamid. Jego wzór chemiczny to C25H32F3N3O4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 495.5 g/mol.
Podczas produkcji silodosyny1, możliwe jest powstawanie zanieczyszczeń, które mogą zagrozić jego skuteczności. Zanieczyszczenia te mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym z surowców, półproduktów i chemikaliów do syntezy silodosyny. Ścisłe zarządzanie i monitorowanie tych zanieczyszczeń ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia optymalnej skuteczności i bezpieczeństwa leku.
Daicel Pharma oferuje certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń silodosyny, obejmujący między innymi zanieczyszczenia, takie jak silodosyna dehydro-zanieczyszczenie, glukuronid silodosyny-li, zanieczyszczenie nitrylem silodosyny i wiele innych. CoA zapewnia szczegółowe dane charakterystyki, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo podajemy szczegółowy 13C-DEPT przy dostawie. Dzięki zaawansowanej technologii i wiedzy Daicel może zsyntetyzować wszelkie nieznane zanieczyszczenia Silodosin lub produkty degradacji. Syntetyzujemy również związki znakowane. Daicel oferuje wzorce znakowane deuterem, glukuronid silodosyny-D4, silodosynę-D4 i sól glukoronidu silodosyny D4-Li do badań bioanalitycznych i badań BA/BE.
Zanieczyszczenia nieorganiczne w Silodosin mogą wynikać z surowców wykorzystywanych w procesie produkcyjnym, w tym substancji takich jak metale ciężkie lub inne rodzaje zanieczyszczeń. Mogą one pochodzić z różnych źródeł i wymagają monitorowania i kontroli w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa preparatu Silodosin jako produktu farmaceutycznego.
Zanieczyszczenia w Silodosin mogą wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo i skuteczność. W zależności od rodzaju i poziomu zanieczyszczeń mogą one wpływać na aktywność farmakologiczną i stabilność leku oraz stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
Zanieczyszczenia w silodosynie są wykrywane i oznaczane ilościowo za pomocą ultrawysokosprawnej chromatografii cieczowej (UHPLC) z fazą odwróconą (RP). Metoda ta pozwoli na dokładną identyfikację i oznaczenie ilościowe zanieczyszczeń.
Producenci mogą przyjąć kilka strategii, aby zachować kontrolę nad poziomami zanieczyszczeń w silodosynie. Obejmują one stosowanie wysokiej jakości materiałów wyjściowych, optymalizację procesów syntezy i oczyszczania, wdrażanie kompleksowych testów kontroli jakości oraz monitorowanie poziomu zanieczyszczeń na różnych etapach procesu produkcyjnego.
Zanieczyszczenia Silodosin są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.