ZAŁADUJ WIĘCEJ
Oglądasz 9 z 17 produktów
Sildenafil
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia sildenafilu i sildenafil
Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń Sildenafilu, takich jak Descarbon Sildenafil, Homo Sildenafil, N-desmetylo N-Benzyl Sildenafil, Sildenafil EP Impurity D i wiele innych. Daicel Pharma oferuje szeroką gamę zanieczyszczeń sildenafilem, które pomagają ocenić jakość, stabilność i bezpieczeństwo aktywnych składników farmaceutycznych. Dodatkowo Daicel Pharma specjalizuje się w niestandardowej syntezie zanieczyszczeń Sildenafilu, spełniając specyficzne wymagania klientów. Te wysokiej jakości zanieczyszczenia można wysyłać na cały świat, zapewniając klientom elastyczność i wygodę.
Sildenafil [C] jest odwracalnym inhibitorem fosfodiesterazy-5 (PDE5), który leczy zaburzenia erekcji i nadciśnienie płucne. Amerykańska FDA zatwierdza Sildenafil do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) u dorosłych należących do Grupy I WHO.
Sildenafil: zastosowanie i dostępność komercyjna
Sildenafil to powszechnie stosowany lek o wielorakim zastosowaniu. Znany jest przede wszystkim ze swojej skuteczności w leczeniu zaburzeń erekcji (ED), stanu charakteryzującego się niemożnością osiągnięcia lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia aktywności seksualnej. Sildenafil działa poprzez hamowanie enzymu fosfodiesterazy-5 (PDE5), który zwiększa przepływ krwi do prącia, ułatwiając erekcję.
Lek ten ma także kluczowe znaczenie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH). TNP to rodzaj wysokiego ciśnienia krwi, który wpływa na tętnice w płucach i prawej stronie serca. Sildenafil pomaga rozluźnić i rozszerzyć naczynia krwionośne w płucach, zmniejszając obciążenie serca i poprawiając wydolność wysiłkową u pacjentów z TNP.
Sildenafil jest dostępny pod markami Liqrev, Revatio i Viagra, które zawierają odpowiednio substancję czynną Sildenafil.
Struktura i mechanizm działania sildenafilu 
Nazwa chemiczna sildenafilu to 5-[2-etoksy-5-[(4-metylo-1-piperazynylo)sulfonylo]fenylo]-1,6-dihydro-1-metylo-3-propylo-7H-pirazolo[4,3, 7-d]pirymidyn-XNUMX-on. Jego wzór chemiczny to C22H30N6O4S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 474.6 g/mol.
Sildenafil nasila działanie tlenku azotu (NO) w ciałach jamistych. Hamuje fosfodiesterazę typu 5 (PDE5), która powoduje promieniowanie cGMP w ciałach jamistych. Syldenafil zwiększa cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP) w ciałach jamistych, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich i napływu krwi do ciał jamistych.
Zanieczyszczenia i synteza sildenafilu
Podczas produkcji1 Sildenafilu może powodować powstawanie zanieczyszczeń, które mogą obniżyć jego skuteczność. Zanieczyszczenia te mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym z surowców, półproduktów i chemikaliów wykorzystywanych do syntezy sildenafilu. Ścisłe zarządzanie i monitorowanie zanieczyszczeń mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia optymalnej skuteczności i bezpieczeństwa leku.
Daicel Pharma oferuje solidny i zintegrowany Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Sildenafilu, obejmujący zanieczyszczenia takie jak Descarbon Sildenafil, Homo Sildenafil, N-desmetylo N-Benzyl Sildenafil, Sildenafil EP Impurity D i wiele innych. CoA zapewnia szczegółowe dane charakteryzujące, w tym czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo przy dostawie dajemy kompletny 13C-DEPT. Dzięki zaawansowanej technologii i specjalistycznej wiedzy jesteśmy w stanie zsyntetyzować każdy nieznany produkt zanieczyszczenia lub degradacji sildenafilu. Daicel Pharma dostarcza również znakowane związki, ułatwiające ilościowe określenie skuteczności generycznego Sildenafilu. Do badań bioanalitycznych i badań BA/BE Daicel Pharma oferuje Sildenafil – D3, Sildenafil-D8 i Piperazynę N-desmetylo-Sildenafil D8, standardy Sildenafilu znakowane deuterem.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Bell, Andrew Simon; Brązowy, Dawid; Terrett, Nicholas Kenneth, Pyrazolopirymidynonowe środki przeciwdławicowe, Pfizer Ltd., Wielka Brytania, EP463756B1, 19 kwietnia 1995
- Cooper, JDH; Muirhead, DC; Taylor, JE; Baker, PR, Opracowanie testu do równoczesnego oznaczania sildenafilu (Viagra) i jego metabolitu (UK-103,320) przy użyciu zautomatyzowanego sekwencyjnego wzbogacania dializatów i wysokosprawnej chromatografii cieczowej, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications Tom: 701, wydanie: 1, strony: 87-95, 1997
Często Zadawane Pytania
Dlaczego obecność zanieczyszczeń w sildenafilu stanowi problem?
Zanieczyszczenia w sildenafilu mogą wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo i skuteczność. W zależności od rodzaju i poziomu zanieczyszczeń mogą one wpływać na aktywność farmakologiczną i stabilność leku oraz stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów.
W jaki sposób wykrywa się i określa ilościowo zanieczyszczenia Sildenafilu?
Zanieczyszczenia w sildenafilu są wykrywane i oznaczane ilościowo za pomocą technik analitycznych, takich jak HPLC-MS z dodatnią jonizacją przez elektrorozpylanie. Metoda ta pozwoli na dokładną identyfikację i oznaczenie ilościowe zanieczyszczeń.
Jakie kroki pomagają kontrolować poziomy zanieczyszczeń w sildenafilu podczas produkcji?
Producenci mogą wdrażać różne środki w celu kontrolowania poziomów zanieczyszczeń w sildenafilu, w tym stosowanie wysokiej jakości materiałów wyjściowych, optymalizację procesów syntezy i oczyszczania, przeprowadzanie dokładnych testów kontroli jakości i monitorowanie poziomów zanieczyszczeń w całym procesie produkcyjnym.
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać zanieczyszczenia sildenafilu?
Zasadniczo zanieczyszczenia Sildenafilem są przechowywane w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.