Selperkatynib
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia selperkatynibu i selperkatynib
Daicel Pharma jest zaufanym dostawcą wysokiej jakości zanieczyszczeń Selpercatinib, w tym Selpercatinib Amide Impurity i Selpercatinib Metabolite M2. Te zanieczyszczenia pomagają w ocenie jakości, stabilności i bezpieczeństwa aktywnych składników farmaceutycznych. Ponadto Daicel Pharma specjalizuje się w niestandardowej syntezie standardów zanieczyszczeń Selpercatinib, gwarantując spełnienie indywidualnych specyfikacji klienta. Dzięki globalnym możliwościom wysyłkowym zanieczyszczenia te mogą być wygodnie dostarczane do klientów na całym świecie, oferując niezrównaną wygodę.
Selperkatynib [C] jest wysoce selektywnym inhibitorem kinazy RET o działaniu na ośrodkowy układ nerwowy (OUN). Leczy raka płuc i tarczycy z fuzją RET.
Selperkatynib: zastosowanie i dostępność komercyjna
Selperkatynib jest silnym i selektywnym inhibitorem kinazy RET do leczenia określonych typów nowotworów. Leczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z fuzją RET, rakiem rdzeniastym tarczycy (MTC) z mutacją RET i rakiem tarczycy z fuzją RET. Wiadomo, że selperkatynib skutecznie hamuje nieprawidłowy szlak sygnałowy RET, który odgrywa kluczową rolę w rozwoju i progresji tych nowotworów.
Selperkatynib jest dostępny w ramach Retevmo.
Struktura selperkatynibu i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna selperkatynibu to 6-(2-hydroksy-2-metylopropoksy)-4-[6-[6-[(6-metoksy-3-pirydynylo)metylo]-3,6-diazabicyklo[3.1.1]hept -3-ylo]-3-pirydynylo]pirazolo[1,5-a]pirydyno-3-karbonitryl. Jego wzór chemiczny to C29H31N7O3, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 525.6 g/mol
Selperkatynib hamuje typ dziki, przegrupowany podczas transfekcji (RET), wymagany do rozwoju układu nerwowego i nerek.
Zanieczyszczenia i synteza selperkatynibu
Podczas ich syntezy mogą powstać zanieczyszczenia selperkatynibem1 ze względu na przechowywanie lub stosowanie określonych surowców i półproduktów w produkcji. Zanieczyszczenia te obejmują związki pokrewne, produkty degradacji i zanieczyszczenia procesowe. Rygorystyczne środki kontroli jakości i metody analityczne mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia czystości i bezpieczeństwa stosowania selperkatynibu u pacjentów.
Daicel Pharma zapewnia kompleksowy Certyfikat Analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Selpercatinib, takich jak Selpercatinib Amide Impurity i Selpercatinib Metabolite M2. CoA zawiera szczegółowe dane dotyczące charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Dodatkowo przy dostawie dajemy kompletny 13C-DEPT. Daicel Pharma posiada technologię i wiedzę specjalistyczną do syntezy wszelkich nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji selperkatynibu.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Andrews, Steven W.; Aronow, Sean; Blake, James F.; Brandhuber, Barbara J.; Gotuj, Adam; Haas, Julia; Jiang, Yutong; Kołakowski, Gabrielle R.; McFaddin, Elżbieta A.; McKenney, Megan L.; et al, Substituted Pyrazolo[1,5-A]Pyridine Compounds As RET Kinase Inhibitors, Array Biopharma Inc, EP3523301B1, 27 maja 2020 r.
- Senturk, Rahime; Wang, Jaogeng; Schinkel, Alfred H.; Beijnen, Jos H.; Sparidans, Rolf W., Quantitative bioanalytical assay for the selective RET inhibitors selpercatinib and pralsetinib in mys osocze i homogenaty tkankowe przy użyciu chromatografii cieczowej-tandemowej spektrometrii mas, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, tom: 1147, strony : 122131, 2020
Często Zadawane Pytania
Czy jego zanieczyszczenia wpływają na farmakokinetykę selperkatynibu?
Zanieczyszczenia obecne w Selperkatynibie mogą wpływać na jego farmakokinetykę, powodując zmiany w biodostępności, metabolizmie i procesach eliminacji.
Jakie rozpuszczalniki pomagają w analizie zanieczyszczeń selperkatynibem?
Metanol jest stosowany jako rozpuszczalnik w technikach analitycznych do oddzielania i wykrywania zanieczyszczeń selperkatynibem.
Jakie kroki mogą podjąć producenci, aby kontrolować poziom zanieczyszczeń w selperkatynibie?
Producenci mogą podejmować różne kroki w celu kontrolowania poziomów zanieczyszczeń w Selpercatinib, w tym stosowanie wysokiej jakości materiałów wyjściowych, optymalizację warunków reakcji, wdrażanie skutecznych technik oczyszczania i monitorowanie poziomów zanieczyszczeń w całym procesie produkcyjnym.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń Selpercatinib?
Selperkatynib Zanieczyszczenia należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.