Seleksypag

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia Selexipag i Selexipag 

Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń Selexipag, takich jak aktywny metabolit Selexipag, Selexipag Impurity 1, Selexipag Impurity 8 i wiele innych. Daicel Pharma oferuje szeroką gamę zanieczyszczeń Selexipag, które krytycznie oceniają jakość, stabilność i bezpieczeństwo aktywnych składników farmaceutycznych. Dodatkowo Daicel Pharma specjalizuje się w niestandardowej syntezie zanieczyszczeń Selexipag, spełniającej wymagania klientów. Te wysokiej jakości zanieczyszczenia można wysyłać na cały świat, zapewniając klientom elastyczność i wygodę.

Seleksypag [C] należy do grupy leków pirazynowych, które leczą tętnicze nadciśnienie płucne (PAH), opóźniają postęp choroby i zmniejszają ryzyko hospitalizacji.

Selexipag: zastosowanie i dostępność komercyjna   

Seleksypag to lek stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH). Seleksypag należy do klasy leków zwanych agonistami receptora prostacykliny, których działanie polega na rozszerzaniu (poszerzaniu) naczyń krwionośnych w płucach, zmniejszaniu obciążenia serca i poprawie przepływu krwi. Seleksypag opóźnia postęp choroby i poprawia przeżycie pacjentów.

Selexipag jest dostępny pod nazwą Uptravi, która zawiera substancję czynną Selexipag.

Struktura i mechanizm działania seleksypagu

Nazwa chemiczna Seleksypagu to 2-[4-[(5,6-difenylo-2-pirazynylo)(1-metyloetylo)amino]butoksy]-N-(metylosulfonylo)acetamid. Jego wzór chemiczny to C₂₆H₃₂N₄O₄S, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 496.6 g/mol.

Seleksypag jest agonistą receptora prostacykliny. Hydrolizuje do silnego aktywnego metabolitu przy użyciu karboksyloesterazy 1.

Zanieczyszczenia i synteza seleksypagu

Podczas procesu produkcyjnego¹ Selexipagu mogą tworzyć się zanieczyszczenia, potencjalnie zmniejszając jego skuteczność. Mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym surowców, półproduktów i substancji chemicznych stosowanych do syntezy Seleksypagu. Aby zapewnić skuteczność i bezpieczeństwo leku, konieczne jest ścisłe zarządzanie tymi zanieczyszczeniami i ich ścisłe monitorowanie.

Daicel zapewnia kompleksowy certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Selexipag, w tym aktywnego metabolitu Selexipag, Selexipag Impurity 1, Selexipag Impurity 8 i innych. CoA zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC². Dodatkowo przy dostawie dajemy kompletny 13C-DEPT. Daicel Pharma posiada technologię i wiedzę specjalistyczną niezbędną do syntezy wszelkich nieznanych produktów zanieczyszczenia lub degradacji Selexipagu. W naszej ofercie znajdują się również związki znakowane. Do badań bioanalitycznych i studiów BA/BE Daicel Pharma dostarcza Selexipag – D6 i Selexipag Metabolite – D6, standardy Selexipag znakowane deuterem.