Skopolamina
Informacje ogólne
Skopolamina Zanieczyszczenia i Skopolamina
Daicel Pharma jest niezawodnym źródłem do syntezy wysokiej jakości zanieczyszczeń skopolaminy, takich jak hysocyna butylobromek EP zanieczyszczenie E, N-desmetyloskopolamina i enancjomer skopolaminy. Te zanieczyszczenia pomagają ocenić jakość, stabilność i bezpieczeństwo aktywnego składnika farmaceutycznego, skopolaminy. Daicel Pharma oferuje również niestandardowe syntezy zanieczyszczeń skopolaminy, które mogą być wysyłane na cały świat, aby spełnić unikalne wymagania klientów.
skopolamina [CAS: 51-34-3] jest zatwierdzonym przez FDA lekiem sklasyfikowanym jako lek przeciwmuskarynowy i antycholinergiczny, który działa jako kompetycyjny antagonista muskarynowych receptorów acetylocholiny.
Zapobiega i leczy chorobę lokomocyjną, w tym nudności, wymioty i zawroty głowy związane z podróżą lub określonymi procedurami medycznymi.
Skopolamina: zastosowanie i dostępność komercyjna
Skopolamina jest inhibitorem receptorów muskarynowych. To także hioscyna pomaga zapobiegać i leczyć objawy choroby lokomocyjnej, takie jak nudności, wymioty i zawroty głowy. Łagodzi również objawy zespołu jelita drażliwego (IBS) oraz łagodzi nadmierną potliwość i ślinotok. Skopolamina jest dostępna w handlu w postaci plastrów przezskórnych, tabletek i zastrzyków.
Skopolamina jest dostępna w ramach Transderm Scop, który skutecznie zawiera substancję czynną, Skopolaminę.
Struktura skopolaminy i mechanizm działania 
Nazwa chemiczna skopolaminy to (αS)-α-(hydroksymetylo)-, (1α,2β,4β,5α,7β)-9-metylo-3-oksa-9-azatricyklo[3.3.1.02,4]non-7 -ylowy ester kwasu benzenooctowego. Jego wzór chemiczny to C17H21NIE4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 303.35 g/mol.
Skopolamina blokuje transmisję cholinergiczną z jąder przedsionkowych do wyższych ośrodków w ośrodkowym układzie nerwowym. Zapobiega wydzielaniu śliny i potu, zmniejsza wydzielanie żołądkowo-jelitowe i perystaltykę jelit, powoduje senność.
Zanieczyszczenia i synteza skopolaminy
Podczas procesu wytwarzania skopolaminy możliwe jest powstawanie zanieczyszczeń, co może zagrozić jej skuteczności lub stanowić zagrożenie dla pacjentów. Mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym materiałów wyjściowych, półproduktów i odczynników wykorzystywanych do syntezy skopolaminy. W związku z tym kluczowa staje się ścisła kontrola i monitorowanie tych zanieczyszczeń, aby zagwarantować bezpieczeństwo i skuteczność leku.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń skopolaminą. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC1,2. Na życzenie udostępniamy również 13C-DEPT. Po dostawie dostarczamy również pełny raport z charakterystyki. Daicel dysponuje technologią i doświadczeniem, aby przygotować wszelkie nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji skopolaminy. Dostarczamy również związki znakowane. Daicel oferuje znakowany deuterem standard skopolaminy, skopolaminy D3 HCl, do badań bioanalitycznych i badań BA/BE.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Salomon, Mark J.; Żuraw, Frank A.; Chu, BL Wu; Mika, ES, Równoczesne ilościowe chromatograficzne oznaczanie atropiny i skopolaminy, Journal of Pharmaceutical Sciences, tom: 58, wydanie: 2, strony: 264-6, 1969
- Chu, BL Wu; Mika, Edward S., Zastosowanie tetrafenyloetylenu w ilościowej GLC [chromatografia gazowo-cieczowa] hioscyjaminy i skopolaminy, Journal of Pharmaceutical Sciences, tom: 59, wydanie: 10, strony: 1508-10, 1970, DOI: (https://doi.org/10.1002/jps.2600591034)
Często Zadawane Pytania
Czy zanieczyszczenia skopolaminą są szkodliwe?
Istnienie zanieczyszczeń nie zawsze oznacza niebezpieczeństwo, o ile ich charakter i poziomy są pod ścisłą kontrolą. Ustalenie poziomów zanieczyszczeń opiera się na względach bezpieczeństwa i skuteczności. Poziomy zanieczyszczeń muszą mieścić się w dopuszczalnym zakresie, aby ograniczyć potencjalne negatywne skutki.
Czy zanieczyszczenia w Skopolaminie mogą wpływać na jej skuteczność?
Zanieczyszczenia w Skopolaminie mogą wpływać na jej skuteczność poprzez zmianę farmakokinetyki, farmakodynamiki lub stabilności leku. Producenci dążą do kontrolowania zanieczyszczeń, aby lek zachował swoją moc i zapewniał pożądane efekty terapeutyczne.
W jaki sposób wykrywa się i określa ilościowo zanieczyszczenia skopolaminą?
Techniki analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa z wykrywaniem w ultrafiolecie, pomagają wykrywać i określać ilościowo zanieczyszczenia skopolaminą. Metody te umożliwiają dokładną identyfikację i pomiar poziomów zanieczyszczeń.
W jakich warunkach temperaturowych należy przechowywać zanieczyszczenia skopolaminą?
Zanieczyszczenia skopolaminy należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8°C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.