Firma Daicel Pharma oferuje kompleksową gamę ekskluzywnych zanieczyszczeń Salmeterol, takich jak Salmeterol EP Impurity G, dimetylo-4-(benzyloksy)izoftalan,(4-(benzyloksy)-1,3-fenyleno)dimetanol, alfa-hydroksy salmeterol, benzylowana aminometylowa zanieczyszczenie SAM -V, zanieczyszczenie związane z salmeterolem-2, zanieczyszczenie związane z salmeterolem-4, zanieczyszczenie związane z salmeterolem-5, zanieczyszczenie związane z salmeterolem 7 i więcej. Zanieczyszczenia te mają kluczowe znaczenie dla określenia jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Salmeterolu. Ponadto Daicel Pharma może syntetyzować zanieczyszczenia Salmeterolem zgodnie z dokładnymi specyfikacjami klienta, gwarantując jednocześnie dostawę na cały świat.
Salmeterol [KAS:89365-50-4] jest długo działającym beta-agonistą (LABA) stosowanym w leczeniu astmy za pomocą wziewnego kortykosteroidu. Zapobiega skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym. Ponadto salmeterol stosuje się w celu utrzymania obturacji dróg oddechowych i zapobiegania zaostrzeniom u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Salmeterol: zastosowanie i dostępność komercyjna
Salmeterol to terapia podtrzymująca POChP, która pomaga utrzymać przepływ powietrza i zapobiega zaostrzeniom. Jest to długo działający beta-agonista (LABA). Salmeterol rozluźnia i udrażnia drogi oddechowe, ułatwiając oddychanie. Jest częścią terapii skojarzonej, wraz z wziewnym kortykosteroidem, w celu lepszego opanowania objawów astmy lub POChP. Salmeterol jest dostępny pod wieloma markami. Serevent skutecznie zawiera substancję czynną – salmeterol.
Salmeterol Struktura i mechanizm działania
Nazwa chemiczna salmeterolu to 4-hydroksy-α1-[[[6-(4-fenylobutoksy)heksylo]amino]metylo]-1,3-benzenodimetanol. Jego wzór chemiczny to C25H37NO4, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 415.6 g/mol.
Salmeterol jest selektywnym receptorem beta2-adrenergicznym, który powoduje rozluźnienie mięśni gładkich oskrzeli, rozszerzenie oskrzeli i zwiększony przepływ powietrza.
Salmeterol Zanieczyszczenia i synteza
Podczas syntezy mogą powstać zanieczyszczenia1 i przechowywania salmeterolu, w tym substancji pokrewnych, produktów rozkładu lub pozostałości rozpuszczalników. Te zanieczyszczenia muszą być monitorowane i kontrolowane, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i jakość leku.
Daicel oferuje certyfikat analizy (CoA) wystawiony przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń Salmeterolem, takich jak Salmeterol EP Impurity G, Dimethyl-4-(benzyloxy)izoftalan, (4-(benzyloksy)-1,3-fenyleno)dimetanol, Alfa-Hydroksy salmeterol, benzylowane aminometylowe zanieczyszczenie SAM-V, Salmeterol-pokrewne zanieczyszczenie-2, salmeterol pokrewne zanieczyszczenie-4, salmeterol pokrewne zanieczyszczenie-5, salmeterol pokrewne zanieczyszczenie-7 i więcej. CoA zawiera kompletne dane charakterystyki, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Na żądanie udostępniamy dodatkowe dane charakterystyczne, w tym 13C-DEPT. Daicel Pharma oferuje generowanie nieznanych zanieczyszczeń lub produktów degradacji salmeterolu.
Zanieczyszczenia salmeterolem mogą pochodzić z różnych źródeł, w tym z materiałów wyjściowych, odczynników lub produktów ubocznych powstających podczas procesu syntezy. W niektórych przypadkach zanieczyszczenia mogą również wystąpić podczas przechowywania lub degradacji leku.
Metody takie jak gradientowa wysokosprawna chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami (RP-HPLC) i preparatywna HPLC mogą wykrywać zanieczyszczenia w salmeterolu.
Tak, zanieczyszczenia zawarte w salmeterolu mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta. W zależności od ich charakteru i stężenia, zanieczyszczenia mogą powodować działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leku.
Metanol zapewnia optymalną rozpuszczalność i separację zanieczyszczeń Salmeterolem. Jednak wybór rozpuszczalnika zależy od konkretnego analizowanego zanieczyszczenia i zastosowanej techniki analitycznej.
Zanieczyszczenia salmeterolem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej w zakresie 2-8 ⁰C lub zgodnie ze wskazaniami w certyfikacie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.