Rotygotyna

Sortuj według

Acetylorotygotyna.HCl

  • NUMER KOTA DCTI-C-3172
  • NUMER CAS 1229620-82-9
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C21H27NO2S (wolna zasada): C21H28ClNO2S (sól HCl)
  • WAGA MOLEKULARNA 357.51 (wolna zasada); 393.97 (sól chlorowodorowa)

Rotygotyna etylowa

  • Numer KAT DCTI-C-1851
  • Numer CAS NA
  • Molecular Formula C18H23NOS C18H24ClNOS (sól)
  • Waga molekularna 301.45 337.91 (Sól)

Chlorowodorek N-tlenku rotygotyny

  • NUMER KOTA DCTI-C-2652
  • NUMER CAS 2708278-88-8
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C19H25NO2S (wolna zasada); C19H26ClNO2S (sól)
  • WAGA MOLEKULARNA 331.47 (wolna zasada); 367.93 (sól)

Rotygotyna O-tienyloetylowa.HCl

  • NUMER KOTA DCTI-C-3173
  • NUMER CAS NA
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C25H31NOS2 (wolna zasada); C25H32ClNOS2 (sól)
  • WAGA MOLEKULARNA 425.65 (wolna baza); 462.11 (sól)

O-Tosylan rotygotyny

  • NUMER KOTA DCTI-C-3174
  • NUMER CAS 1966941-11-6 (wolna zasada)
  • FORMUŁA MOLEKULARNA C26H31NO3S2 (wolna zasada); C26H32ClNO3S2 (sól)
  • WAGA MOLEKULARNA 469.66 (wolna baza); 506.12 (sól)

Mieszanina racemiczna rotygotyny

  • Numer KAT DCTI-C-1414
  • Numer CAS 92206-54-7
  • Molecular Formula C19H25NOS
  • Waga molekularna 315.48

Informacje ogólne

Informacje ogólne
Zanieczyszczenia związane z rotygotyną i rotygotyną

Firma Daicel Pharma oferuje optymalne zanieczyszczenia rotygotyną, w tym rotygotynę etylową, chlorowodorek N-tlenku rotygotyny i mieszaninę racemiczną rotygotyny. Zanieczyszczenia te mają istotne znaczenie przy ocenie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego aktywnego składnika farmaceutycznego Rotygotyna. Co więcej, Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń rotygotyną i dostarcza je na całym świecie, aby spełnić specyficzne wymagania klientów.

Rotygotyna [KAS: 99755-59-6] jest nieergotowym agonistą dopaminy stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona i zespołu niespokojnych nóg. U pacjentów, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona, Rotygotyna wykazuje poprawę funkcji motorycznych i lepsze wyniki w codziennych czynnościach.

Rotygotyna: zastosowanie i dostępność komercyjna  

Rotygotyna leczy zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona i pierwotny zespół niespokojnych nóg o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. Podobnie jak inni agoniści receptora dopaminy, Rotygotyna wykazuje właściwości przeciwdepresyjne i może zapewniać potencjalne korzyści w leczeniu depresji. Lek ten dostępny jest pod marką Neupro, która skutecznie zawiera substancję czynną – Rotygotynę.

Struktura i mechanizm działania rotygotynyStruktura i mechanizm działania rotygotyny

Nazwa chemiczna rotygotyny to (6S)-5,6,7,8-tetrahydro-6-[propylo[2-(2-tienylo)etylo]amino]-1-naftalenol. Jego wzór chemiczny to C19H25NOS, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 315.5 g/mol.

Chociaż mechanizm działania rotygotyny jest nieznany, jej działanie jest związane ze stymulacją receptorów dopaminy D2 w mózgu.

Zanieczyszczenia i synteza rotygotyny

Zanieczyszczenia rotygotyną mogą pochodzić z materiałów produkcyjnych, syntetycznych1 półprodukty lub produkty rozkładu. Istotne jest ścisłe monitorowanie i regulowanie powstawania tych zanieczyszczeń ze względu na ich potencjalną toksyczność lub wpływ na skuteczność leku.

Daicel oferuje Certyfikat analizy (CoA) wydany przez placówkę analityczną zgodną z cGMP dla standardów zanieczyszczeń rotygotyną. CoA obejmuje pełne dane charakteryzujące, takie jak 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i czystość HPLC2. Dodatkowe dane charakteryzujące, w tym 13C-DEPT, zostaną również dostarczone na żądanie. Daicel Pharma może wytwarzać nieznane zanieczyszczenia lub produkty rozkładu Rotygotyny.

 

Referencje
Najczęściej zadawane pytania

Często Zadawane Pytania

Metody analityczne, takie jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC), są powszechnie stosowane do wykrywania i oznaczania ilościowego zanieczyszczeń w partiach Rotygotyny. HPLC w połączeniu z detektorem UV zapewnia doskonałą czułość i selektywność, pozwalając na ich separację i identyfikację w leku.

Specyfikacje zanieczyszczeń dla Rotygotyny są wynikiem rygorystycznych badań, analiz i względów regulacyjnych. Czynniki takie jak badania toksykologiczne, dane kliniczne i wytyczne regulacyjne pomagają określić akceptowalne limity poziomów zanieczyszczeń. Specyfikacje te gwarantują, że lek pozostanie bezpieczny i skuteczny dla pacjentów.

Metody chromatografii bezpośredniej obejmują chiralne fazy stacjonarne, które bezpośrednio oddziałują z zanieczyszczeniami rotygotyną, oddzielając je na podstawie ich unikalnych właściwości. Z drugiej strony metody chromatografii pośredniej polegają na dodaniu chiralnego środka pomocniczego lub etapu derywatyzacji do cząsteczki rotygotyny w celu wprowadzenia chiralnej selektywności do rozdziału.

Zanieczyszczenia rotygotyną przechowuje się w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w Świadectwie analizy (CoA).

Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.

Powrót do góry
Produkt został dodany do Twojego koszyka