Daicel Pharma zapewnia wysokiej jakości standardy zanieczyszczeń rytonawirem, które obejmują 2-chloro NCT zanieczyszczenie rytonawiru, rytonawir 3R-Epimer, rytonawir zanieczyszczenie K, rytonawir hydroksylowe zanieczyszczenie pośrednie, rytonawir zanieczyszczenie G, enancjomer rytonawiru, rytonawir zanieczyszczenie-E, rytonawir EP zanieczyszczenie L , i więcej. Są one niezbędne dla skuteczności, bezpieczeństwa, stabilności i jakości rytonawiru. Daicel Pharma może zapewnić niestandardową syntezę zanieczyszczeń rytonawirem i dostarczyć je na całym świecie zgodnie z wymaganiami klienta.
rytonawir [CAS: 155213-67-5] jest pochodną L-waliny stosowaną w leczeniu zakażenia wirusem HIV i AIDS.
Rytonawir: zastosowanie i dostępność komercyjna
Rytonawir jest inhibitorem proteazy wirusa HIV. Łączy się z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w celu leczenia zakażenia wirusem HIV. Lek dostępny jest pod nazwą handlową Norvir.
Struktura i mechanizm działania rytonawiru
Nazwa chemiczna rytonawiru to (3S,4S,6S,9S)-4-hydroksy-12-metylo-9-(1-metyloetylo)-13-[2-(1-metyloetylo)-4-tiazolilo]-8,11, Ester 3,6-tiazolilometylowy kwasu 2,7,10,12-diokso-5-bis(fenylometylo)-XNUMX-tetraazatridekanowego. Jego wzór chemiczny to C37H48N6O5S2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 720.9 g/mol.
Rytonawir hamuje proteazy HIV-1 i HIV-2 i prowadzi do wytwarzania niezakaźnych, niedojrzałych cząstek wirusa HIV.
Zanieczyszczenia i synteza rytonawiru
Rytonawir, lek przeciwretrowirusowy, może zawierać zanieczyszczenia wpływające na jego skuteczność i bezpieczeństwo. Zanieczyszczenia rytonawirem obejmują związki pokrewne, związane z procesem i potencjalne zanieczyszczenia. Mogą powstawać w procesie syntezy1, materiały wyjściowe lub warunki przechowywania. Zanieczyszczenia rytonawirem wymagają ścisłej kontroli i monitorowania, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność i jakość leku, a procedury analityczne pomagają zidentyfikować, określić ilościowo i scharakteryzować te zanieczyszczenia.
Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń rytonawirem, które obejmują zanieczyszczenie rytonawiru 2-chloro NCT, epimer 3R rytonawiru, zanieczyszczenie K rytonawiru, zanieczyszczenie pośrednie hydroksylem rytonawiru, zanieczyszczenie rytonawirem G, enancjomer rytonawiru, zanieczyszczenie rytonawiru-E, Rytonawir EP Zanieczyszczenie L i nie tylko. Laboratorium analityczne Daicel Pharma posiadające certyfikat cGMP zapewnia niniejszą CoA i zawiera szczegółowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2. Więcej szczegółów charakterystyki, np. dla 13C-DEPT, można uzyskać na żądanie. Daicel Pharma oferuje zanieczyszczenia rytonawirem i znakowane związki do testowania skuteczności generycznego rytonawiru. Możemy również udostępnić Ritonavir-D6, standard rytonawiru znakowany deuterem do badań bioanalitycznych i badań biodostępności/biorównoważności (BA/BE).
Zanieczyszczenia rytonawirem są oceniane przez cały okres ważności, aby zapewnić utrzymanie jakości leku i spełnienie dopuszczalnych poziomów zanieczyszczeń.
Zanieczyszczenia rytonawirem powstają podczas procesu syntezy z materiałów wyjściowych lub jako produkty degradacji z powodu różnych czynników, takich jak warunki reakcji, zanieczyszczenia w surowcach lub warunki przechowywania.
Ustalono szczegółowe kryteria akceptacji zanieczyszczeń rytonawirem, aby zapewnić, że ich poziomy mieszczą się w określonych granicach i są zgodne z wytycznymi regulacyjnymi.
Zanieczyszczenia rytonawirem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.