Risperidon
Informacje ogólne
Zanieczyszczenia risperidonem i risperidon
Firma Daicel Pharma syntetyzuje standardy zanieczyszczeń risperidonu, w tym N-tlenek risperidonu, 7-fluororisperidon, 4-fluororisperidon, 5-fluororisperidon i Des Fluoro-risperidon. Mają one istotne znaczenie w ocenie jakości, stabilności i bezpieczeństwa biologicznego rysperydonu. Daicel Pharma oferuje niestandardową syntezę zanieczyszczeń risperidonem i dostarcza je na całym świecie.
Risperidon [KAS: 106266-06-2] należy do klasy pirydopirymidyn i leku przeciwpsychotycznego drugiej generacji (SGA). Risperidon leczy schizofrenię i chorobę afektywną dwubiegunową.
Risperidon: zastosowanie i dostępność komercyjna
Rysperydon jest stosowany w leczeniu schizofrenii u dorosłych oraz epizodów maniakalnych lub mieszanych choroby afektywnej dwubiegunowej u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat. Kontroluje objawy niewłaściwego zachowania spowodowanego agresją i/lub psychozą. Lek ten jest dostępny pod markami Perseris Kit, Risperdal, Rykindo i Uzedy.
Struktura i mechanizm działania rysperydonu 
Nazwa chemiczna rysperydonu to 3-[2-[4-(6-Fluoro-1,2-benzizoksazol-3-ilo)-1-piperydynylo]etylo]-6,7,8,9-tetrahydro-2-metyl -4H-pirydo[1,2-a]pirymidyn-4-on. Jego wzór chemiczny to C23H27FN4O2, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 410.5 g/mol.
Mechanizm działania rysperydonu jest nieznany.
Zanieczyszczenia i synteza risperidonu
Rysperydon, atypowy lek przeciwpsychotyczny, może zawierać zanieczyszczenia, które pogarszają skuteczność i bezpieczeństwo. Ich obecność może wynikać z procesu syntezy1 lub warunki przechowywania.
Daicel Pharma zapewnia certyfikat analizy (CoA) standardów zanieczyszczeń risperidonu, w tym N-tlenku risperidonu, 7-fluororisperidonu, 4-fluororisperidonu, 5-fluororisperidonu i des fluororisperidonu. Nasza CoA pochodzi z placówki analitycznej zgodnej z cGMP i zawiera kompleksowe dane charakteryzujące, takie jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC2,3. Na życzenie udostępniamy dodatkowe dane charakteryzujące, takie jak 13C-DEPT. Daicel Pharma może dostarczyć nieznane zanieczyszczenia lub produkty degradacji risperidonu.
Referencje
Najczęściej zadawane pytania
Referencje
- Kennis, Ludo Edmond Josephine; Vandenberk, Jan, pochodne 1,2-benzizoksazol-3-ilu i 1,2-benzizotiazol-3-ilu, Janssen Pharmaceutica NV, Belgia, EP196132B1, 12 sierpnia 1992
- Woestenborghs, Robert; Lorreyne, Willy; Van Rompaey, Frank; Heykants, Jos, Oznaczanie rysperydonu i 9-hydroksyrysperydonu w osoczu, moczu i tkankach zwierzęcych metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, tom: 583, wydanie: 2, strony: 223-30, 1992
- Aravagiri, Manickam; Marder, Stephen R., Jednoczesne oznaczanie rysperydonu i 9-hydroksyrysperydonu w osoczu metodą chromatografii cieczowej/tandemowa spektrometria mas z elektrorozpylaniem, Journal of Mass Spectrometry, tom: 35, wydanie: 6, strony: 718-724, 2000
Często Zadawane Pytania
Jak wygląda proces wykrywania zanieczyszczeń risperidonem?
Zanieczyszczenia rysperydonem wykrywa się za pomocą technik analitycznych, takich jak wysokosprawna chromatografia cieczowa (HPLC).
W jaki sposób podczas syntezy monitoruje się zanieczyszczenia rysperydonem?
Zanieczyszczenia risperidonem są monitorowane podczas syntezy poprzez rygorystyczne środki kontroli jakości i badania analityczne na różnych etapach, aby zapewnić, że poziom zanieczyszczeń utrzymuje się w dopuszczalnych granicach.
Czy zanieczyszczenia rysperydonem mogą zaszkodzić skuteczności leku?
Zanieczyszczenia rysperydonem mogą potencjalnie wpływać na skuteczność leku.
Jakie warunki temperaturowe są wymagane do przechowywania zanieczyszczeń risperidonem?
Zanieczyszczenia rysperydonem należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej wynoszącej 2–8°C lub zgodnie ze wskazaniami w Świadectwie analizy (CoA).
Uwaga: Produkty chronione ważnymi patentami przez producenta nie są oferowane do sprzedaży w krajach posiadających ochronę patentową. Sprzedaż takich produktów stanowi naruszenie patentu, a jej odpowiedzialność ponosi kupujący.