Riocyguat

Informacje ogólne

Zanieczyszczenia Riocyguatu i Riocyguat 

Firma Daicel Pharma oferuje standardy zanieczyszczeń Riociguat, które obejmują chlorowodorek 1-(3-fluorobenzylo)-1H-pirazolo[3,4-b]pirydyno-3-karboksyimidamidu [m-Fluro FPC], 1-(4-fluorobenzylo)-1H-pirazolo[3,4 chlorowodorek ,3-b]pirydyno-1-karboksyimidamidu [P-Fluro FPC] i chlorowodorek 1-benzylo-3,4H-pirazolo[3-b]pirydyno-XNUMX-karboksyimidamidu [Desfluro FPC]. Są one niezbędne dla jakości, stabilności, bezpieczeństwa i skutecznej analizy Riociguatu. Daicel Pharma zapewnia również niestandardową syntezę Riociguatu i dostarcza ją na całym świecie.

Riocyguat [KAS: 625115-55-1] jest związkiem organofluorowym i estrem karbaminianu. Działa jako rozpuszczalny aktywator cyklazy guanylowej i lek przeciwnadciśnieniowy.

Riociguat: zastosowanie i dostępność komercyjna 

Riocyguat leczy pacjentów z przetrwałym/nawracającym przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH) po leczeniu chirurgicznym lub nieoperacyjnym CTEPH w celu zwiększenia wydolności wysiłkowej. Lek ten jest dostępny pod marką Adempas.

Struktura i mechanizm działania riocyguatu

Nazwa chemiczna Riocyguatu to [4,6-diamino-2-[1-(2-fluorobenzylo)-1H-pirazolo[3,4-b]pirydyn-3-ylo]pirymidyn-5-ylo]metylokarbaminian metylu. Jego wzór chemiczny to C₂₀H₁₉FN₈O₂, a jego masa cząsteczkowa wynosi około 422.4 g/mol.

Riocyguat stymuluje enzym układu sercowo-płucnego, rozpuszczalną cyklazę guanylową (sGC). Zwiększa wytwarzanie cGMP i rozszerzenie naczyń.

Zanieczyszczenia i synteza riocyguatu

Riocyguat może zawierać zanieczyszczenia powstałe podczas produkcji lub w wyniku rozkładu. Zanieczyszczenia te są ściśle monitorowane i kontrolowane w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa produktu. Producenci stosują metody oczyszczania i przeprowadzają rygorystyczne testy analityczne, aby zminimalizować poziom zanieczyszczeń. Organy regulacyjne ustalają limity określonych zanieczyszczeń w Riociguacie, aby spełnić wymogi regulacyjne.

Daicel Pharma oferuje Certyfikat analizy (CoA) dla standardów zanieczyszczeń Riociguat, które obejmują chlorowodorek 1-(3-fluorobenzylo)-1H-pirazolo[3,4-b]pirydyno-3-karboksyimidamidu [m-Fluro FPC], 1-( chlorowodorek 4-fluorobenzylo)-1H-pirazolo[3,4-b]pirydyno-3-karboksyimidamidu [P-Fluro FPC] i chlorowodorek 1-benzylo-1H-pirazolo[3,4-b]pirydyno-3-karboksyimidamidu [ Desfluro FPC]. Jednostka analityczna Daicel posiadająca certyfikat cGMP zapewnia kompleksową CoA ze szczegółowymi danymi charakteryzującymi, takimi jak czystość 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS i HPLC. Dodatkowe charakterystyki, takie jak 13C-DEPT, są dostępne na żądanie. Oferujemy zanieczyszczenia i produkty degradacji Riocyguatu.